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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称, B8 I6 H6 {9 L
继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
* h& V4 R  R0 w0 h+ a一般名- G2 a+ ~- r9 \
カルシトリオール(Calcitriol)
* E, X. j/ W7 q9 a9 v; m化学名3 I& b; h; D! K4 T$ G  O
(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol
( ]5 L6 y! m6 n& W1 |構造式
分子式
8 x; a8 E- ]! y, G1 w  u2 IC27H44O3
8 F* e7 X9 N' O6 _1 V6 a# U分子量3 R! q, `( e. R, ^) @2 m* A
416.64 8 E  k# A( I7 s7 C5 R: T; n
性状; R. O' F6 K% f- k) P
它是一种白色晶体或结晶粉末。. b; z7 e! e  p& B* k% [
易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。
/ b3 W: X% ~. Y* }空气,通过热或光的变化。3 E4 T" [: n  w" m( b8 W
熔点( m/ l9 h% W. k4 L% ^! j
111〜116℃* M7 x2 Z* t) s$ q& v
操作注意事项, M" _  x0 I7 L" H4 N) o
稳定性试验
" t" b! F* Q! q) G3 E5 Q4 O加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。
+ |8 P9 B$ c+ k% k, D适应病症
& c* @! c8 P! s% c在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进# R+ O- D) I8 f6 M
用法与用量
! z* s3 U' U/ ~' f6 G成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。
1 z' W% A# q( T$ Z" N) L( E包装规格
2 f: @# b7 z  p静脉注射液
3 w  T8 R* s5 B+ I, c; |0.5微克:10安瓿$ f) F1 \- a% e3 t5 q9 A2 e
1微克:10安瓿
/ \3 w- Q7 {$ k制造厂商
3 Q4 |; m' u0 W' C富士制药社
. R+ {) a1 E  ~5 |- n注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/4 y; t& C# f4 c- e' `
This article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

. Z. M4 j% F9 c3 }% j3 F: t4 R. U" r9 e( T
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