药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1399|回复: 2
打印 上一主题 下一主题

[说明书] 海外失眠药品Rozerem,Ramelteon说明书

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
kingslayer 发表于 2015-6-16 14:02:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
  【英文名】Ramelteon. {1 n  B) l! N5 V. K
/ R7 l' K0 \3 V5 c
  【商品名】Rozerem
# Q$ ?& J( w$ Q* V  `/ a$ M# C5 F3 o! o( F
  【适应症】用于治疗难以入睡型失眠症0 t- \' |9 k( y$ k9 |$ j% s# f* H

1 n9 g8 i: w  G% d5 x3 a7 X7 u4 L& ?  【剂型规格】8 mg 片剂( R' f  _, w6 c" w8 W# ?  D
" r3 N' H1 o9 ~6 _% Z
  【药理及临床研究】
& w9 [6 U" W' {" q! s2 ^! Q6 [& }1 ]
  目前常用安眠药的作用机理一般都是大范围抑制人体脑部神经活动。而Rozerem具有独特的药理,即选择性地作用于人体下丘脑视交叉上核(SCN)中的两个受体。SCN就是为人们所知的“生物钟”,它调节人体24小时的周期性生物节律,其中就包括入眠-清醒这一周期。研究结果显示,使用该药后不会出现过度使用、停药反应、药物依赖性和“宿醉”( 第二日的后遗作用)等不良反应。
# }. J# Z( i- f2 O8 F% x+ k* n# w
  【临床三期研究结果显示】Rozerem能有效缩短患者入睡的时间,增加总的睡眠时间,提高睡眠效率,且对次日工作、学习的负面影响较小,停药后的复发率也很低。在1项研究中,472例患者一日1次服用本品长达1年。根据新近的临床研究结果显示,本品对老年患者、轻中度某些阻塞性肺部疾病(COPD)患者和轻中度睡眠性呼吸暂停患者用药安全。# q- E' ?# j- A/ A# Q

1 I8 ?1 U5 E. r/ t* v  【药物特点】8 z" H7 x6 O8 y

( }" [6 `' }! X& p  Rozerem与目前常用的GABAA受体作用药物相比,除同样具有吸收迅速,可以快速引导睡眠,具有适宜的药物半衰期等优点外,还具有以下独特优势,是一种接近理想化的失眠治疗药物。+ _! X# C8 `' L( D

2 G4 Z* L% w& w* v  1. 可诱导生理性睡眠; F) }+ r- \6 c- Y% j
8 E2 t5 X% [: @. N+ ^
  2. 不影响记忆
+ p% x' g6 r+ ~, @2 f- O/ s; ]5 X0 U2 g, Z6 ~
  3. 无耐药性,不会出现过度使用等问题
1 Y- ]& G4 B" f+ P8 n# g$ O" [2 h* Y" o
  4. 无药物依赖性
# Z, f4 U! p! W
' u0 x- U4 O- t6 u3 O1 n# y  5. 不会引起过度镇静( v. d; a2 z1 b4 G
6 F2 A5 }( Z9 R9 C
  6. 不会引起反跳性失眠、停药反应等
% z) v/ N0 _/ ^/ Y( h! ~) U1 c4 a! F# Z; X' C* `9 ^2 d
  7. 与酒精(乙醇)不会产生相互作用
; |. n+ Q! W( r9 t* a
2 \6 X$ @! _& j9 }  【购药渠道】
( S( N7 A1 r8 y! `
' x% H: N$ ^  e7 Q. G  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
) o' V4 D; n; K: p3 _# k* Y) n) k, E  ?9 j
  【不良反应】当Rozerem每天口服8mg,一天一次时,患者通常耐受性良好。在安全性临床试验(n52620)中,Rozerem治疗组最常见的不良事件类型和发生率与安慰剂对照相似。Rozerem有可能导致肾上腺皮质机能减退。
0 R+ a  r% w! R& I( C! t
5 K! f$ G! q3 p8 L! W3 |  【剂量及用药】Rozerem为一种口服片剂,规格为每片8mg。Rozerem在成人和老年人中的推荐剂量为每天睡前一片(8mg)。Rozerem在青少年或儿童中的安全性和有效性数据尚不十分清楚。严重肝功能损害患者最好避免服用Rozerem,中度肝病患者也应慎用。" }6 C, o9 L3 ?* Y6 f9 w+ z8 S

0 ~5 G9 y0 a/ |. A7 X  【用药提示】患者最好在就寝前30分钟内服用Rozerem,这样可以避免患者服药后从事危险活动(如操作机械等)。患者应避免在高脂饮食的同时或之后立即服用Rozerem。餐- I4 I1 S6 s3 Q, q6 `0 x

9 k* \- F& z9 y/ c6 L' _" {
回复

使用道具 举报

板凳
黑龙 发表于 2015-6-16 15:54:51 | 只看该作者
这些药还是少吃点好
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-8-11 05:46 PM , Processed in 0.073815 second(s), 17 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表