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[说明书] 美国看病_关节炎治疗药Xeljanz(Tofacitnib)

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kingslayer 发表于 2015-7-28 14:47:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  2012年11月6日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Xeljanz(枸橼酸托法替尼)获准用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。Xeljanz是一种Janus激酶抑制剂。% I. A1 Y" t6 a$ A" }1 D

8 \4 u3 N8 f) w/ \6 q" C  Xeljanz可作为单一治疗或与氨甲喋呤或其他非生物疾病缓解性抗风湿药物(DMARD)联合使用。该药不应与生物性DMARD或强免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合使用。经核准的Xeljanz剂量为每日2次,每次5mg。
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6 d- S, w0 @  g% `/ Y1 q/ e) [  7项临床试验在中至重度活动性RA成人患者中评估了Xeljanz的安全性和有效性。在所有试验中,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Xeljanz治疗的患者均具有临床应答和身体功能上的显著改善。6 J- K3 H  }" `4 N+ d6 F2 B
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