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" U$ S1 e, `/ y% ^本书特色
5 F2 D& i8 r: g: n3 v. c2 F6 f 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
6 ~0 A% V1 h5 b4 I' q内容简介
0 _2 u- l/ ^5 Q) m0 v$ Z# V 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
4 B/ E' \: `2 c6 O目录. j' H7 w+ U: R
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求3 t. P5 u, K5 M# i5 A
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求+ v4 W1 \' {. O
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求2 u0 C. e; k1 V2 L% ^% y
第一部分 治疗用生物制品
5 O1 q" P2 J8 _第二部分 预防用生物制品 3 a; {1 p3 m; v( q
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
H( N0 B1 c! F2 ^% k0 h/ \4 G第五章 药品再注册申报资料项目2 ?6 b0 }/ s( K0 ^$ F% Y( }
第六章 新药监测期期限表
+ Z( v( h7 @2 H" B4 s" Q第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 ; q) t4 X7 q) \# ]
第八章 药品注册管理办法
! U# Y% H# b' G第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
) G5 p9 o8 I) T" H第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
0 c. I4 K4 f; s+ c+ N( v第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则, u* ~0 v4 L, E* J" |6 T% X9 `7 H
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
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$ K4 e9 v& z+ J7 p9 ^ z第二篇 药物制剂新技术
3 S1 ?& t$ F* y7 k+ Y3 K6 H# Q第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用5 I' A7 K' Y3 m2 W. w
第二章 聚乙二醇在临床上的应用$ Y0 i( `5 j+ i A: G: c: } c
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
: E9 L0 }5 z6 C5 B第四章 脂质体研究进展 * C! u1 k# t4 l5 l2 d) h
4 a. g$ g, p0 `2 G+ _& ~& }
第三篇8 W! e+ Q, x, u+ e/ \
实验实验一
: j8 S, B" Z. b. t6 }7 [) A固体分散体的制备实验二 : n6 Z1 O8 _9 @' Q( y% u
微囊的制备实验三
' { f6 X1 [0 y( V. o- M4 L D透皮吸收实验
" n. C' x0 g& e# x) p) K, P8 H9 [1 j* h- H# t8 P5 n
作者简介
7 G0 C1 p/ a5 B5 x# ~; r% i 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。8 U# U) |# k- U/ \: Y6 X& W
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