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本书特色! e6 a" R c, z) F3 R- V4 X
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。4 h# ^9 {' t/ \! D9 _9 S3 o! e) z8 ?
内容简介6 d0 V0 Y9 _1 S9 Z6 n
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
+ v- u3 I5 `# g1 L* S6 K目录
! |. G/ z1 c: _7 x* S: J第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
$ C" I% n: @/ P& f& ^' I第二章 化学药品注册分类及申报资料要求( j: ?5 z* d b3 R& d
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求3 g; M, h3 P h+ S/ M, T# D
第一部分 治疗用生物制品9 k1 x1 E5 m- a% G: C% `2 E: u
第二部分 预防用生物制品 6 R3 h) ]; z- N; M/ h9 n
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
& X$ [1 z1 j+ a' M5 l7 h- u! S+ C第五章 药品再注册申报资料项目- X/ F, E6 f5 k. Y K3 k- E
第六章 新药监测期期限表
: e/ r* f) @' G) m6 N% f6 t第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
3 \7 t. I( n1 U0 M. X6 K第八章 药品注册管理办法6 _$ O' D6 P1 q+ e) Y2 E( e
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则3 M% A$ p6 U/ g5 v& p# D4 @0 u* W
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
; X& z" c3 @' ?1 J" _/ n# g( ^, a& ^第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则1 c3 q- I, c [' p8 S1 q
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 % ~* F- A* a2 q) K; X3 N
9 q. E5 f: x" f; e第二篇 药物制剂新技术 K: n# o( P' j5 ~0 X M4 x6 t" _( j
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用( J9 N r1 m4 _, u R
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
4 A1 _- x* n0 b' B第三章 干燥技术在药剂学中的应用: T9 K1 t3 \4 f9 K5 `- E+ P" [
第四章 脂质体研究进展
4 N' J, {5 Y+ K; B! I) ^, F0 L
% i2 M6 ~' [2 B. k6 @+ x第三篇% H H; \: C% V/ p9 H# N1 w9 X+ i
实验实验一 ( ~8 w7 v8 }8 k' a1 w# z C
固体分散体的制备实验二
1 M5 o D& z( ~9 U- _: z微囊的制备实验三 & o; u2 ~ F2 `8 x5 q
透皮吸收实验3 f" w* D; V- z8 g* d
- b+ C" z3 w: C0 T2 p作者简介
: ]/ w+ u1 v5 B 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。# f. `" d9 I; W+ Z3 ?5 n' M0 g
6 J2 Z. @0 P0 s' l( d下载地址：
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