2016年10月11日医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事

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【国际新药动态】
1、第4个适应症！大冢抗精神病药物Abilify获日本批准治疗儿童自闭症谱系障碍
日本药企大冢（Otsuka）近日宣布，该公司开发的抗精神病药物Abilify（阿立哌唑，aripiprazole）获日本监管批准，用于治疗儿童自闭症谱系障碍（Autism Spectrum Disorder，ASD）相关的烦躁易怒症状（irritability）。
此次批准，也是Abilify获批的第4个适应症。之前，Abilify已获批治疗：（1）精神分裂症；（2）I型双相情感障碍相关的躁狂或混合性发作；（3）抗抑郁疗法治疗不佳的重度抑郁症的辅助治疗。
据报道，在日本大约有10万例自闭症患者，该病在某些情况下可表现为攻击行为、脾气爆发、自我伤害及其他行为症状。针对这些症状，目前很少有治疗方案。在美国，Abilify于2009年获批用于儿科患者治疗自闭症障碍相关的烦躁易怒症状。
阿立哌唑（aripiprazole）是一种新型高脂溶性喹林酮衍生物，其药理作用特点即是突触后多巴胺D2受体拮抗剂，又是突触前多巴胺D2受体激动剂，也有激动D1、D3、D4受体的作用；对5-HT 1A受体具有部分受体拮抗或激活的双重作用；对5-HT2A受体有完全拮抗的作用。该特点有别于第一代和非典型抗精神病药物，即第二代抗精神药物，故而被称为多巴胺系统稳定剂或第三代抗精神病药物。上世以来，临床上主要用于精神分裂症，分裂情感性精神病和其它精神病性障碍的治疗。

2、澳大利亚教授发现Keytruda抗癌新效
澳大利亚科学家近日发布研究结果，一种治疗晚期黑色素瘤的药物——Keytruda可遏制肺癌细胞扩散，有效率比化疗高3倍。
9日晚上，这一开创性的医学成果在哥本哈根的欧洲内科肿瘤组织大会上发布。这一医学成果也于10日在悉尼西草地医院的癌症中心发布。
据《每日电讯》10日报道，悉尼医学家发现Keytruda可以“溶解”癌症细胞，不但能让患者活得更久，还能活得更好，更把患者从化疗的严重副作用中解救出来。
这种药是由美国制造商默克公司创立的临床试验发现，最初主要是用于治疗晚期黑色素瘤，然而最近悉尼的医学家通过研究和临床实验发现，它还有其它的功效。
悉尼西草地医院肿瘤学家副教授瑞娜·惠的患者参与了肺癌和Keytruda药的全球性研究。在临床试验中，患者服用Keytruda药12个月后有近半数人的肺癌细胞停止扩散，有效率比化疗高3倍。
参与试验的都是癌细胞已扩散到肺部以外的晚期患者，指标显示他们体内的癌细胞都被掩饰成了健康细胞。而Keytruda能“撕掉”它们的伪装，让免疫系统找到它们并进行攻击。
一位名为米切尔·戈登的肺癌患者，从他被诊断出四期肺癌并服用Keytruda后，到现在已活了2年多，并且他体内已没有癌细胞。
瑞娜·惠说：“这种药能让达到特定指标的四期(晚期)肺癌患者有70%的机会活过12个月，且不需化疗。而一般患者都会做化疗，但即使化疗起作用，生命也不会延长多久。”
目前，澳大利亚政府已将Keytruda纳入药物补贴范围，使一年花费需15.6万澳元(约80万人民币)的昂贵药变成普通患者能负担的救命药。

【行业动态】
1、盘点：2016年最值得关注潜在新药
来源：cpu商院研会
一个成功的新药能够成就一家公司，国外如此，国内更是如此。今日为您盘点16年最值得关注潜在新药，也许这些潜在新药一旦问世，将帮助开发者们走上巅峰。

寨卡疫苗
开发者：诸多公司
针对：寨卡病毒
自疫情爆发以来，工业界、学术界与政府通力合作，加速治疗手段的研发。幸运的是，寨卡病毒与黄病毒（flaviviruses）亲缘关系很近，而我们对后者的研究非常透彻，这也加速了寨卡疫苗的研发进程。目前，inovio与geneonelifescience研发的gls-5700在啮齿类动物与灵长类动物中能引发有效的免疫反应。此外，赛诺菲、bharatbiotechnologies、valneva与newlinkgenetics也正在进行相关的疫苗研发。

氯胺酮（ketamine）
开发者：强生
针对：抑郁和其他情绪失调
氯胺酮并不是新近合成的药物——自1962年被发现起，它就被广泛用于麻醉和镇定。有趣的是，人们在近十多年逐渐意识到氯胺酮在抗抑郁方面的作用。在一项小型试验中，七名患者在注射了单针氯胺酮后，抑郁症状出现了明显缓解，疗效可长达两周。尽管具体原因不明，但这一结果得到了大量的试验重复。

非酒精性脂肪肝（nash）疗法
开发者：诸多公司
针对：非酒精性脂肪肝
在治疗非酒精性脂肪肝的新药研发方面，interceptpharmaceuticals公司的ocaliva（奥贝胆酸）处于领先的地位。这款药物已于今年得到FDA的批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。ocaliva能够激活一种叫做法尼醇x受体的蛋白，并有望引起一系列生理反应，延缓非酒精性脂肪肝的进展。

下一代抗生素
开发者：诸多公司
针对：多重耐药菌感染
据paw基金会统计，目前仅有37个在研抗生素进入到了临床阶段。其中，achaogen公司的plazomicin能有效地针对多种致命的耐药菌，它是氨基糖苷类药物，能抑制细菌的蛋白合成；shionogi公司的s-649266是一种内酰胺抗生素，抑制的是细菌细胞壁的合成。这两个在研新药都已在3期临床阶段。

mongersen
开发者：celgene
针对：克罗恩病
许多科研人员发现，克罗恩病患者的肠道中，smad7蛋白的表达量总是异常高，而它干扰了抗炎的信号通路。为了降低smad7的蛋白量，celgene开发了一种“反义疗法”： 它能抑制在肠道中一直阻挠抗炎反应的smad7蛋白。

crispr/cas9编辑的t细胞
开发者：华西医院，宾州大学
针对：癌症
crispr/cas9系统自问世以来取得了大量的关注。今年6月，宾州大学的科学家们获得了美国重组DNA顾问委员会的批准，获准对t细胞进行3个特定基因的编辑，并将这些t细胞注回到18名患者体内，治疗癌症。

ocrelizumab
开发者：罗氏（基因泰克）
针对：复发缓解与原发进展型硬化症
由基因泰克研发的ocrelizumab是一种单克隆抗体，能结合b细胞表面的cd20蛋白，并能避免出现过度活跃的免疫反应。在两项成功的3期临床试验后，这款新药在今年6月获得了FDA授予的优先审评资格，它也有望能够在近期内上市。

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