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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
' O& `" Q% w6 Z- Z8 v3 I( d; H& C感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。
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) t' V( Y+ ^& ?成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈
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珍惜群友劳动，请勿用于商业，拒绝转其他地方) F' U' f, S; N3 e% v) \/ X+ [( _
大家可以对比的听下。& E5 J t: m5 ` t: U5 |0 }: ~
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会议精神：5 o1 o- ]) _$ a% r0 T. `" t& e
1、济南班：征求意见稿要求1-3批原研对比，但后期接受了好多企业的反馈的意见，综合决定，如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担，将来省所复核检验的时候，因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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( K5 y8 m1 B( S/ R# k1 g广州的基本也是这个意思啊，建议化学性质不稳定的，做三批
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欢迎大家回帖讨论会议精神
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1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享/ {) H$ E6 |2 n- T: `3 K8 ~1 }$ m
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=22 d, q Z. j% t$ @, e
* y9 `4 G; H8 p7 W/ V20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
: z0 o. S6 L8 k; {. U; S w/ Y7 Z9 Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
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2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合( Y4 x7 _: H* S' f6 R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387
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