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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
4 I$ U4 q9 c3 @2 C5 \" y感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。8 i+ q' a3 R! B2 r* l1 a7 r
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成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈7 D2 J d# \7 u# J( ?3 w
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珍惜群友劳动，请勿用于商业，拒绝转其他地方) J, D6 Z5 ~7 g" I0 e% B
大家可以对比的听下。
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会议精神：
; _; s6 r! k1 I% c2 O5 s5 J! U1、济南班：征求意见稿要求1-3批原研对比，但后期接受了好多企业的反馈的意见，综合决定，如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担，将来省所复核检验的时候，因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。8 x1 o! \# b0 S0 y
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广州的基本也是这个意思啊，建议化学性质不稳定的，做三批' ~* o' D- Y0 j$ E! |5 J+ ?
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欢迎大家回帖讨论会议精神
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1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享- l6 E2 e/ ? D' v: ~
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2 _- W( o* G' p& X. ` [# ]
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20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
* n& {6 @1 v. p, [, r5 {$ J! ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
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2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合/ q2 q8 S8 y. ~0 K% P8 R
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387
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