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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称
# Y* s6 [6 }5 C$ h+ \( X) r继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂); c0 K+ u; Q* |) B% }
一般名
) l- q1 u3 w/ k# K9 I  D$ rカルシトリオール(Calcitriol)
* E, p& d" W' b8 v+ R; m9 u6 K化学名+ j: y) g: Y) w" h7 V3 f
(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol
  q- F. s6 ^2 Q  ^, P( e構造式
分子式% R$ o0 |- |; _( q4 A
C27H44O3
, I+ t: {* W4 `6 w分子量
( Q) m+ q( S2 D416.64
4 |2 ^; z6 L$ C+ R9 o; B9 Z* N性状
6 W% i; t9 r+ j. R% `- h! F它是一种白色晶体或结晶粉末。
. K" W5 U5 _& |2 X易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。2 k4 ?2 \% E) V) ], X9 [' u3 R
空气,通过热或光的变化。
) L3 W6 p; u7 u1 w  @熔点+ P0 U) m) I; i$ h! p7 `3 [" l; h
111〜116℃5 J; u% S0 ~! L
操作注意事项
! d( [! |* \9 Y# F稳定性试验
  N, w, W6 O8 B. i加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。9 m7 H8 q# i# I1 h
适应病症
$ ~; X: w' V1 o& `" j在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进* j: L# P0 s3 ?, P; U, M5 r$ Q
用法与用量
, n- T+ e2 u5 Y成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。
7 H# j4 j+ q( t2 i" w包装规格7 i) a, y4 P5 h5 \- _: Q# F8 M
静脉注射液
; N3 p/ z" Z, I; i8 U0 Q0.5微克:10安瓿
7 ?3 k4 a: q" D1微克:10安瓿
0 v  `. a  c7 N, N6 ~3 m! M制造厂商0 \' I/ d$ M7 E& V1 t  f: ^, N, V
富士制药社
) k8 n; w9 f& m# @" h0 H- L注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/
2 N9 |7 M7 ^4 y1 SThis article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895
7 g0 z9 @  e  c9 }5 C4 E: r5 {& V. C
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