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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称
7 ?, m  D4 K! X4 d- l! V8 L9 M继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
7 Z- |6 v, S4 l一般名* z  n) Q8 q) `$ f( Q9 D
カルシトリオール(Calcitriol) 3 H1 V- ?9 a& a' p$ _, O$ G
化学名8 G; `/ g" S1 `) N
(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol
( H& C4 ^1 y/ a; F構造式
分子式
5 K) B. j5 i3 R- gC27H44O3
8 }# d/ M" C, u: o* x9 O. \分子量* p9 I# C7 w/ \5 M8 v$ O* `4 `
416.64 0 Z5 T. i) F, D8 o
性状
- F" p3 A2 E- `) @3 L它是一种白色晶体或结晶粉末。
+ P2 ^: Q, S  q% g* `& d( c+ c8 V易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。
* _9 W9 t0 M3 C& G  _空气,通过热或光的变化。
: r/ B  Z2 @6 H: \% T  ^! |熔点0 c: y1 f2 R! Y+ e' E3 [
111〜116℃) l, s( j7 F6 i- j
操作注意事项* W4 }4 L. L- _/ W- ~6 i: Z  x1 Q; u
稳定性试验
3 A4 k6 Q6 ~) C0 R6 o/ j加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。
& I+ N+ `( B- i$ F& s适应病症: |2 b  z, G1 M
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
% ~4 O: J3 P" g- e( Y5 v用法与用量' P, i' ~7 v% _; T- l; W
成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。- k; A  E: B7 D+ l
包装规格
8 ?. E) X+ E% X& n/ f; h静脉注射液
4 x8 Z- |7 Q2 L' w0.5微克:10安瓿/ r" U' C8 D5 H$ i
1微克:10安瓿$ H/ Q$ \5 Z" V, I) B: }
制造厂商
( O$ W& ]) G, Y! T富士制药社
+ D. l" A. m% }1 E4 F# c注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/
/ j2 U0 j  A+ z! O% |; o5 KThis article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

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