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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称* E+ C# N( ^) A' @4 R, o5 F
继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
! ]: D( S9 Z$ ~4 {* \7 b' X一般名
  B/ \- L* f' B- l; N8 E" `カルシトリオール(Calcitriol) # |$ T6 ^! s' I3 I$ w" ?
化学名% I8 Y" I8 V, V# X9 Z1 @# \
(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol
8 Y  z& [5 v$ N7 l構造式
分子式, d3 X" Q6 W: i% q9 I/ @
C27H44O3
7 Y5 h# R2 k/ k4 p+ S分子量" d0 V! w8 {; H3 S6 p  M* X/ d
416.64 , o1 l: p4 g, ^
性状
( f3 k  N3 i+ I' H% X/ }3 i它是一种白色晶体或结晶粉末。
3 b7 [$ C3 C  ~4 Q9 j& B" r易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。
0 M( I0 }$ R" ~; ^1 q: q' R空气,通过热或光的变化。  y0 T5 x3 o, [. c
熔点9 M5 ~) q+ }. E
111〜116℃
1 m& l0 N% {3 X8 Q$ @2 O操作注意事项% l0 P( K9 d7 M# ?" _# G) C
稳定性试验& N7 K- y! }, p1 X7 E
加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。
, E; ~8 B; L* ?! X1 ?, x适应病症" x* X9 c9 r8 T
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进( l% D0 `, n( c# g
用法与用量
& k. }( ]! @4 `2 Q2 n2 C成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。8 G: c" |$ y5 V; L4 u
包装规格2 @4 Y/ x: {/ Q% Y6 Z; h# `8 O; z
静脉注射液- Y- L( e) D/ e$ w
0.5微克:10安瓿2 Z) P+ Z9 L' m2 l6 W
1微克:10安瓿6 s1 \* r5 ~' u6 c1 j2 E+ y! K) Z
制造厂商- Z' x5 r8 u! E& U8 u6 X) _
富士制药社
. W, A* W3 t! w" i- w8 ?) a注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/
8 G! j) \) o" X0 g8 i& O2 \9 [/ dThis article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895
" y7 d; I/ E6 i) T9 y8 D
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