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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！+ M5 Q; ]' G1 U- ]/ ~0 r0 ~
①国外实施受权人制度基本情况
* Q% R# n" f" \欧盟受权人制度概述
4 l- R+ ]. G6 |, g' t# zWHO对受权人的有关规定, N4 I9 G' {$ ^
美国FDA对产品批放行的有关规定
. l( o6 d8 d- K+ W v$ l国外对受权人的理解认识8 @& v# ^+ h* B- K
国外受权人面临的挑战和未来/ h5 L: {0 B* K+ _" D; l) K
欧盟实施受权人制度带给我们的启示1 j' w" ^; ~+ e7 h+ F, Q5 T( f
& M4 v% p5 B8 L: d) I% h: L! ?②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使4 I: B) n+ f3 P2 Y7 ?* [
（一）质量管理. b6 _6 X& k a- K
（二）药品生产质量管理
; j X5 F7 D! |6 I（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系 ^& d* B; [8 ~3 S, I9 S) H
（四）药品生产质量管理体系的监控0 Z' L8 N. ?' Y5 Z
（五）委托加工、委托检验中受权人的职责6 b$ J3 Y0 [9 k7 H! ^) g
, t! y- j; Y+ ~) P' `5 T③产品年度质量回顾
5 \! S: P( j7 T2 j& g5 ^7 [来自阿斯利康制药
* R4 n4 Y7 k3 }9 v" v
3 S. c$ P/ d$ _, k5 o7 t7 S④质量风险管理在制药业的应用 ! {# a! g0 J8 x3 |# p. k
⑤生产变更的批准) x0 a3 P4 \9 w3 U. D4 n2 ?
下载地址：
8 X4 A S6 \4 k7 }# ^& B J4 H相关推荐：1 C; o* g6 M# a v
西药-药品处方集9 `4 D Q" ]; ?9 Z/ z
0 r, `& i: d$ @: C/ }3 X) ]) ]
http://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html0 r1 x& f; l; I! B' M
WHO 儿童基本药物清单
& K* k- R1 z- [# A
! @$ J; q! ^3 E1 g( q) \' U: f- e7 vhttp://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html$ y5 t4 Q6 m4 I6 E+ I' z
WHO 片剂GMP检查报告
0 i+ X- r6 D. i& W; ~/ L$ x5 u( Z
1 T1 O8 s# m' d- Y8 V- Q2 ghttp://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html
6 D8 J+ j* p: M3 ~2 s2 f6 F) q0 }* y7 m9 w
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