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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！0 l/ r$ K+ H4 H; P: U/ o
①国外实施受权人制度基本情况0 H' L) y. t7 Y) T& K
欧盟受权人制度概述
6 T4 V' D0 s* c& J& tWHO对受权人的有关规定
- G# b5 C" Z$ ^. ]3 d0 A美国FDA对产品批放行的有关规定! d' H# n9 f( N1 W1 i
国外对受权人的理解认识
8 C# r4 E- [% d, N国外受权人面临的挑战和未来
. C- ]* R- K9 g欧盟实施受权人制度带给我们的启示
3 m- W e J* A* _; q& q' K d0 ?: X
②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使; J( K9 K7 W8 [6 k
（一）质量管理
7 ^/ U3 A' l$ v- ?# }（二）药品生产质量管理
}6 j( I/ o$ g, `6 J3 N（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系) E0 M+ _8 D$ |" @) P( n" [" @
（四）药品生产质量管理体系的监控
5 ]/ E! H8 c/ \9 n( t. a（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
* T9 \$ k+ Y! e7 i9 u3 I
5 @" Y5 w( I3 T) B7 O3 P( E$ Y③产品年度质量回顾* O" J1 \* G% r
来自阿斯利康制药
5 _$ `; L: f! n9 T8 K ?+ S- n8 C% `' P% r/ C) d# u; F
④质量风险管理在制药业的应用 % ~" q) j: v# n- I
⑤生产变更的批准
" V" Y8 T2 T3 N# ]下载地址：1 o+ @ I8 F' P+ ~) Y1 }
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西药-药品处方集
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& f o, o) |1 t: Ahttp://www.yaoqun.net/thread-4662-1-20.html( L: C* {- W0 J) M3 g
WHO 儿童基本药物清单
3 u8 a+ C+ M9 V/ J% e. }
" j q2 Q6 ?+ _ ]9 \$ [http://www.yaoqun.net/thread-6816-1-15.html
# n1 ] X# T3 n3 i( iWHO 片剂GMP检查报告
0 l. X& ~2 b* ?. B, j* f4 `" z, f; `) j* V$ R9 Z0 w
http://www.yaoqun.net/thread-6697-1-16.html
0 g+ y* y& _3 I% h9 L9 M2 q$ x1 y+ l# s$ C: I
, q3 s8 r: F3 ~: t9 ]% b" d% V$ N
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