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美国和欧洲国际注册
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0 ^8 d4 F: r# P5 T& _, U0 ~美国药品注册：
' K; s+ X: Q: h6 a; ~/ @一、美国新药评审导论4 A) _: U2 r( g+ j) K2 g7 b
二、临床前研究
8 R$ p( Y7 {1 ]1 X& Q. E; a三、临床研究申请6 G/ R# F' G W" L9 M
四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审
! h" K. D! S; F五、新药的临床试验& B2 B$ c/ u1 Q' b5 X# w$ p& ~# N
六、新药上市申请（NDA）( q7 f& R' P$ ?: _
七、FDA对NDA的评审
4 F8 v+ g" q, M1 O* @ D八、FDA对仿制药品的评审' ?2 h6 a* H! ?# q# O {$ i
九、FDA对非处方药的评审# d" u4 T& u: n% f1 n% g
十、新药的加速上市机制
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# s1 [; J1 D* R( G! ]# I欧洲药品注册：/ x! W- y8 d' y. Q4 A" u
一、欧盟药品上市的变革* b0 ]9 y, D% W9 ^! S
二、集中程序
; f9 w' Y3 x9 C2 k5 Q# p3 H三、非集中程序
! w# z9 \3 I. V' l l! K. w四、快速上市机制
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3 ^/ m0 b) F* s3 a8 r3 m+ v; X" N$ j美国化学药品生产场地变更的法规研究_李晓宇.pdf4 _3 d, N7 A# o5 h" E0 G! t
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 11&fromuid=5667
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