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美国和欧洲国际注册
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美国药品注册：
) T4 m1 Y# L- Q0 c+ e一、美国新药评审导论$ B* z& \; ?+ f# E
二、临床前研究
8 k- A$ f$ c, C. r三、临床研究申请
! a+ g1 B' g- T4 {0 p, t2 j2 I0 D四、新药评审机构以及临床研究申请（IND）的评审+ y, h6 H, P+ Q, C' b" J
五、新药的临床试验
. c _0 v$ @5 v* q" j/ C$ t. K六、新药上市申请（NDA）0 G6 C4 c9 J3 J5 ~$ X
七、FDA对NDA的评审
3 E0 W1 T7 m/ w6 P+ N八、FDA对仿制药品的评审
$ E+ N* y+ z8 \5 P9 l九、FDA对非处方药的评审- v) H. n4 A: Z: {
十、新药的加速上市机制' u% Q* M; ] o Q# V
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欧洲药品注册：
9 |" i: s) S; }" l一、欧盟药品上市的变革
, K. z* y% z. G" u8 l2 N二、集中程序
0 \& V8 m# q# o* R% h+ S三、非集中程序
9 Q% b5 i6 U( {0 x+ u+ G3 C四、快速上市机制
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