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新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)
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' m; Z9 s1 d( p1 q Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。2 X4 C# \+ h/ t6 c- F& K% q
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VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X. _' K1 v! A$ K4 g% L0 O$ \
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美国初次批准:2015: t' V* ~9 V) B2 n
: h! N0 y& E8 B- V n, _: X( D; q0 Z+ M 【适应症和用途】
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/ L. @7 x- c- ?/ I! l0 U) P VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。0 w' z" N( j- ^6 d4 k1 p0 u
; i6 I( R j1 A: { 【包装规格】9 l+ U6 i! J, a" L) T6 s/ w
7 D D% J( V( a2 H* q 75mg*60片/瓶
' ]; a. W0 R9 x) s: t8 x4 l4 c+ R* c: u3 V2 I
100mg*60片/瓶
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( i5 n% ]* K5 e2 Y% b* e$ a 【剂量和给药方法】
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3 K0 F+ ]/ J* _. }7 u, N, i ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。
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⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:
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: W) J" F( |' k+ B0 A o 没有胆囊& @) P! h1 J, {8 d) w$ V% {
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o 不能耐受100mg剂量, n9 l- j8 V$ f( {% q
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o 是同时接受OATP1B1抑制剂5 s5 Q8 q' P$ t& g, s
" }( K3 M7 H6 o& D5 e( H0 u o 有轻或中度肝受损 z4 K. s+ n/ _2 x* M
/ H) q7 ]1 g! o+ k/ h+ R2 U e ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI
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⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.
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【如何购买】
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好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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【禁忌症】
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# V0 ], E; ~! f8 Y 有以下患者:8 S9 p1 a5 N! v* o$ J3 m
- s. ?$ m; i/ U5 y5 \; o+ V5 |# h ⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍' Z3 Q- s/ q" P0 O
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⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天
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8 B$ O: F! H* R& t ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻8 i' l% a0 K- u; u( a
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⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)$ Y2 A$ w! g2 K5 V, h/ b2 i
; W4 {8 I2 ]( ?" L ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻
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b9 N. x) S6 t3 h$ u 【警告和注意事项】
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+ Y% w4 H9 A% V9 U0 H Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注; `. b: D& [. v; G3 F5 i9 M
6 O* n* q5 V7 ~ H: d- n3 j. e2 A! i 【不良反应】
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+ p& Q8 X/ \. B- t# { 最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。3 u; E8 @: ?8 ^0 Z- w6 y
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