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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2015-9-21 12:57:46 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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5 H- w, U; A5 g- @http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
2 P$ F! C6 ?6 U. d. G1 |: X4 k  Ehttp://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
2 f% A3 Y4 W$ j4 Q8 |; qhttp://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm5 ?' [6 m  [  J: j5 L5 J1 x
美国FDA数据库' T5 |; s( C  h) K# Q6 j
Acronyms and Abbreviations ; W' J: C5 _9 y
(字母缩写和简写数据库)
% [, H' T) q6 N0 qAdverse Event Reporting System (AERS) 2 r6 Y$ {6 _+ @& J3 _( m" g4 ~
不良反应报告系统数据库5 O; m/ u3 g! N! Y2 I! L
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) " g# B! b( f) Q  g
橙皮书,可用于仿制药参考
/ Y. y7 Y7 ~) T3 o7 pBioresearch Monitoring Information System (BMIS)
0 H( ]) e1 V! L  `9 f5 W生物研究监测信息系统数据库
8 v/ P: Z1 {6 Z! Y( H6 F) Q8 u8 TClinical Investigator Inspection List (CLIIL) " f, |7 y( k1 j/ s3 u: a
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
1 T3 |$ J3 B' b% [Dissolution Methods Database
. G$ G) A" y- k0 |" p( ]7 T溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。( ^- P+ F) i  Y1 ?9 F
Drug Firm Annual Registration Status
" O5 Y0 O$ m2 B8 }' m每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
- ~7 X) k5 w5 V: H7 T+ n: u' x% p1 @Drugs@FDA 8 {8 `6 q; [( g# e6 u4 o
药物数据库; V0 U, k0 _6 M5 K" q) M6 @7 V
FDA Acronyms and Abbreviations
; O4 j. a8 s: H- FFDA字母缩写和简写数据库
8 Q# `. f$ x* f5 O. l8 o
) M+ S. \* [) a, I% {9 T' A, LInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
0 X2 p" d( c- e+ y8 l1 u非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量- E8 F2 K, f! i6 u- ^; T! g" m
National Drug Code Directory % q! I0 J' w$ `; k0 f
国家药物编码数据库
- Z, R6 b$ I& E9 T+ A, x, {! A9 _Oncology Tools * B2 M2 y: A5 z
肿瘤学工具& x6 S1 e# j9 F% ?
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) 8 [% ~2 v* R1 y8 ^2 Q. W0 o9 e
橙皮书
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# X" X$ L: Y8 o; L4 F$ Z3 o) C3 kPostmarketing Study Commitments
6 A- @. Y7 C# |6 [上市后研究评价数据库8 [5 z% Q2 t; J
0 R1 m8 a4 b8 j$ W4 X" q) ^5 @

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沙发
xiaoxiao 发表于 2015-9-21 13:11:54 | 只看该作者
感谢楼主的科普
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板凳
liangy5900 发表于 2015-9-21 13:24:27 | 只看该作者
谢谢楼主分享,很实用
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地板
彼岸未央 发表于 2015-9-21 14:24:48 | 只看该作者
谢谢分享资源
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5#
哈里波波 发表于 2015-9-21 15:00:39 | 只看该作者
谢谢楼主分享,很实用
1 r0 S+ J) N2 k7 w本文摘自: 药群网(http://www.yaoqun.net) 详细出处请参考:http://www.yaoqun.net/thread-13987-1-1.html
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6#
哈雷 发表于 2015-9-21 15:12:13 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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7#
ashen248 发表于 2015-9-21 15:16:03 | 只看该作者
谢谢楼主分享,
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9#
zanzan30 发表于 2015-10-30 09:49:22 | 只看该作者
很好,非常感谢!
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10#
zanzan30 发表于 2015-10-30 09:49:52 | 只看该作者
很好,非常感谢!
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