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[说明书] FDA批准治疗前列腺癌药品Firmagon,Degarelix

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kingslayer 发表于 2016-2-2 16:00:47 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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' A9 h# t# M: ~9 }. p: ?+ ^  Firmagon(degarelix)皮下注射,最初美国批准:2008年。
# m* \; q: ]/ U: v: A; H9 h9 q+ e. A% d# @: R
  【适应症】' q( ~3 v$ I7 H/ V
* d( o2 A1 ?, ?$ S0 A5 H
  Firmagon是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。
. U# c! w3 E7 ]' {5 d. F2 w( i5 j1 U' b5 z' u
  【剂型规格】/ X7 r! I! ~+ ?
$ ?- M6 A8 C9 K7 J. W' H3 q
  Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;
, k1 h! v' X! n- h  ?  P6 B' `' r/ z! i2 t2 o5 p( C8 [5 Q
  Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。
: p& `7 T( g2 b
( t  R6 ]# C: X* f  【剂量和用法】: V4 b9 D8 i" p7 A: m# q

5 n+ O9 E. X3 T* x& f+ ?& G3 g6 q  Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。
& t+ |' ~. X& b9 l! T& {4 s
+ g+ B: W! F1 @3 A% g3 }# G+ r  治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。
7 s( Y* {7 |$ ]: U9 I. {4 Y( j% Y( p- B# w" h
  其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。
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  【购买须知】0 E' `% Q. R  I; m' n3 d: y
' Z* Q( j% g4 G4 ~! N
  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。! |5 d" D- o3 S5 U* K# O0 k: T

) s8 i2 s* H( v/ O' k  【注意事项】3 e! ^" m1 T; h

/ t- u& v  T9 o  长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。- W' S) K/ C- |% h+ V) g2 C4 @
: n$ t/ G0 ]. x9 I. p& x; K
  【不良反应】
2 h* Q8 y/ G! ]& H" `, _
7 O; q5 G7 t" p: N- k- w0 V( i9 |  Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。
3 l0 D- B7 ]- _/ Z
, ?6 n4 f/ _) Z: Y0 S" {  【药物相互作用】* g$ f9 I6 V4 H- v. L1 k1 y
/ B* Y6 \: v+ S( N, D8 l0 w
  临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。4 a8 k6 d' X: q( u; o, n

: _. ^  Z6 `4 ~  【在特殊人群中使用】( b, F# z/ N* p
5 R  R( c. t, c- k
  有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。3 d  M$ a+ X- ]- i1 ?+ @! q

/ P6 D: R0 L0 j8 ~3 F8 q7 N7 W/ {/ m
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