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6 _' p% _+ {9 P7 u4 A+ ]8 Y本书特色! N" x0 a# Q! L, {% b9 X$ e$ T% g9 E
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
* b3 p* b' X. I' I# U( f内容简介- w: n1 q/ o7 M8 d6 \
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
; O2 L! U' S8 k4 y目录
+ `: G3 W8 q0 C3 Z+ |/ e第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求0 z6 w6 T7 w6 h9 \) Z; P# {; Z
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求3 |% c5 y: ?9 i
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求9 B" A H5 B2 \% C% y0 V
第一部分 治疗用生物制品
& N$ [- a/ V7 z# ~6 j" K第二部分 预防用生物制品 2 ~+ a+ N. Y; }' ^
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求8 Z: ~1 ~" ~/ c1 |/ K
第五章 药品再注册申报资料项目
$ \+ e4 T& V- U) ?第六章 新药监测期期限表6 a/ o# @$ n% s8 [0 F$ \
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
5 a. B0 ~" _- e* ?第八章 药品注册管理办法
) {0 `5 k1 H- w) K8 L( \& n. P第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
& _7 S9 {1 @' @5 X第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
8 a) R- q7 X+ E! T9 C第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
3 t! }4 U P. C$ ~. k1 c第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
+ ~" S1 z" |4 L; e' j0 w9 P6 w8 x. @
第二篇 药物制剂新技术
" N9 U( l' ?3 _ q第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用
' s8 J2 j# f0 E" R/ Q. J第二章 聚乙二醇在临床上的应用
4 _, F) ?1 I1 w6 o5 I' x第三章 干燥技术在药剂学中的应用4 G) w6 e; c5 `% r8 z5 Y" p
第四章 脂质体研究进展
m* N5 c: b2 K7 ~( h# J& _6 T! i/ |' m0 u% O# q+ S
第三篇* g0 f) e$ A$ n% Q; f7 O
实验实验一 : Y& {5 I7 C, F; x) C9 T
固体分散体的制备实验二
% ]& P0 k5 I5 r) P2 [6 I9 D& Z& ?微囊的制备实验三
8 u0 |5 V$ W# ?# L3 U透皮吸收实验/ k- U( D1 f- e$ q: `
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作者简介
' ~7 @, ^3 e& q& F 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。* A3 q: T) K2 }9 f
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