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7 L+ c; A" u: y+ C, j4 X2 u本书特色7 V( t% @! W7 ?9 Y; ?
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。% L( A& ]$ J. a/ J" z* i
内容简介
% T! c# R( w* [9 R- J/ o 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
4 i) u; \1 d# p8 j目录0 n) g- b" Q: B% {* u7 I
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
+ X2 h, A4 I0 o9 R7 R# n第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
3 E$ x6 [! x& L" J, S$ y/ }9 E1 q' s/ i第三章 生物制品注册分类及申报资料要求) d; ?1 B' G2 X2 x, \
第一部分 治疗用生物制品$ @" V" X" y n: R& O2 ?0 i
第二部分 预防用生物制品
4 s4 ] S$ p9 d$ \第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
8 g) X( _# \. F q第五章 药品再注册申报资料项目
; F0 r3 D" ^7 v, I9 s- L, G8 ~第六章 新药监测期期限表2 y; ^5 J% \) ]
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
9 D1 Z! y4 k" F( @# P- u$ l6 U第八章 药品注册管理办法
4 ~5 z9 b6 }( \& |6 N+ |7 V第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则( {8 X* r/ ?6 y
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
: |* a1 B' `$ N3 T8 g! n第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则 n4 M( a8 \3 m8 w4 ~ S$ }
第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
3 x8 \2 @7 Q, Q! K+ _9 K
9 m; w; T4 y: Q7 k* r+ V1 o- x9 n; u第二篇 药物制剂新技术
* d# }/ d6 A& R0 J第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用4 X1 `7 M& k9 I" c, H
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
- Y* \! V/ q* f& ` b. j第三章 干燥技术在药剂学中的应用
1 z7 `2 I3 Z2 P/ q) ^第四章 脂质体研究进展 4 Y, M* W: r0 N+ }6 Z
7 q! a7 X7 e4 ]
第三篇: l& E+ n$ S/ ^! \ k! ~; x
实验实验一
3 o) t& ~2 g H4 H固体分散体的制备实验二 ( B+ T5 _$ c. ~) ]' L* y q: \$ }, p
微囊的制备实验三 + M* s% e- l6 y- l# V8 ]
透皮吸收实验+ k0 a6 ~. R' y& z% k/ i
( P- p5 x; _2 {作者简介
/ n2 N8 ^# P$ @7 e$ f f8 w0 d 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。8 t* @9 @" ^% |$ X" M8 c) M K
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