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& Z+ u9 k9 F0 |* n4 P9 a B4 @4 R本书特色
7 [: G4 @3 {2 Z& T8 O# d( i 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
: ], d! W5 O0 O1 `: S( D. a* h内容简介
! D, B5 r9 s2 Q 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。! ?0 ^; m# J; [, }5 q4 C; B! A
目录
$ r2 Z7 I7 C, a' |% F, V& ^0 |; R8 K第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求# d( w$ s. V- \& C7 u4 Y) f
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求7 L8 W0 s! K0 {' T9 B
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求: }& s, h/ d2 ]+ T# c
第一部分 治疗用生物制品
, V: V+ ?! ^7 S2 m+ J |0 D第二部分 预防用生物制品 1 w& X, w G, d1 Z. J
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
+ z" E4 p0 S0 k第五章 药品再注册申报资料项目
3 G2 n- F$ Y) P% |' U第六章 新药监测期期限表4 U( K: j1 G* Q# G
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
& y: i" D/ {( H0 W5 a第八章 药品注册管理办法
" ?: u* C2 g# z4 g第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
9 p, P% e. M& j第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
{& E7 z2 Z5 Y# V9 N第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
# k& y4 K1 ^8 j) ^第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 # t6 V, v3 L& u- ^7 d+ v# o5 y
1 a: I. A/ o& u4 j0 v第二篇 药物制剂新技术: L; V9 x" }+ u" k7 D
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用( V" ]) m4 x1 S( q) Q8 I7 u2 x. b
第二章 聚乙二醇在临床上的应用+ x. p: f; X6 Z2 D2 |: V
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
' x( V+ ^% p" ~# S第四章 脂质体研究进展 9 M/ v. A- A' u4 C% `
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第三篇% B/ R4 u0 I* _* G
实验实验一 : v6 A7 Z- r* R: W5 [
固体分散体的制备实验二 8 a/ ~7 [" e7 t' T. I
微囊的制备实验三 $ S- O( N5 {) v% O9 A! K. F3 o
透皮吸收实验+ J( i' K" a% z6 A9 Q- o
8 |: {2 G1 _4 _
作者简介( u. t0 ~+ J: E5 u. W' N
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。' m# G5 g+ U1 k# g! \+ Y5 `: _
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下载地址：
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