马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
4 l. a+ M, @, Y+ T感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。
( _1 s, `: E. Y2 c7 f6 |8 U8 T
6 t/ S8 h) E; i. h( \- A0 H$ p& A! [8 Z# k3 V% E& }
成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈( G: v# r i2 E' {2 S
9 o! W4 V, E; M+ p& u' X' k珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方
5 R6 ?4 P# w- h大家可以对比的听下。
( m+ Y/ l! q" P; K; d
( J* [- y5 t* B$ Z( ] I/ ]8 u! Q1 m1 `" k) z
3 e' H$ {; n" s4 N
4 i+ {" Q) U; d! L5 `, ^$ m1 u, n# s* F; N
会议精神:
- p4 ~) g6 J- F7 U1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
) r+ R% A$ O: i# B$ \; D* s; }- W& A+ j
' W) z; b. N( b$ {广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批
& X g6 b# e7 Q! q) e- p1 k* \) `9 a1 J) F" T T1 Z! i
- R5 d% W x9 t; d( p
欢迎大家回帖讨论会议精神9 R- P/ Z- h' ?0 c* E. \2 \
* V6 ?5 u1 @4 B8 v" w
1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享, g O9 J" x& j7 c& U$ t$ a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=2
, J. X( J1 u5 p' l" I; o$ u% X# V4 F/ K: S# D* N% l
20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)9 g& Z' J+ U1 ?6 u, w2 H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=13872 ^' p* K5 Y8 M7 j
9 @, j3 m" \2 S \) Z2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
8 w; S1 e* p6 h- _2 v' t6 ^http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17065&fromuid=1387
# v, R1 B6 d9 R1 w- k( \
' m+ u6 f- Z1 h3 y6 T |