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PS:如果你有课件,可以分享给大家,说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢!: E; T9 v& Y/ {
这个是继第一弹分享过后的第二辑,没有机会培训的小伙伴福利到了,这次是政策方面课件!废话不多说,直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用,请勿外传,引起的纠纷责任自负!9 t! s, V, C1 U% {1 m* F
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. |, Q9 z, z7 G5 r0 Z7 D% k主要内容5 }$ P W$ f, E5 G( d) V
一、我国药品注册法规体系简介, B2 Y( e; A2 I# c- r
二、药监新政的相关注册法规的最新进展
8 [2 X$ N7 H* `' V三、新版注册管理办法和新分类的影响解读7 C2 |: c. y- F: R. l: D/ a
四、关于优先审评的相关问题解读
% Y, ~0 t, ^* d2 ?五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读% t' D2 R. |' n5 l' z2 A( V( L& Y* | V3 k
六、药品补充申请的法规要求及审核要点
9 s) V" ?# H( _$ B七、药品再注册的法规要求及审核要点
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2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享(第一弹)! e. Q3 M" o; J: [4 W& j$ F2 \- r) D$ X
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 83&fromuid=9655
" H1 p- v6 N' V8 x" M《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包
5 \0 O9 V$ ~; whttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 25&fromuid=9655
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[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析* Y8 c% f4 t' F; b3 ?
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