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7 a: K7 j/ \- z0 TPS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！" r v1 L; D- j+ |' @
这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！* p. f, I8 E: s2 q0 K. k' x
============你的回帖是对我们最大的支持% Z8 H* Q/ X6 G5 l
主要内容
2 |2 L6 A' o& o一、我国药品注册法规体系简介! P: [9 n% d' @2 c) _/ @/ I2 v
二、药监新政的相关注册法规的最新进展
- x1 l* W7 u9 D& A' e2 `5 V+ L三、新版注册管理办法和新分类的影响解读
) ?4 d- C- C! F z# G6 g9 O四、关于优先审评的相关问题解读
, T( A4 b% p" l, z* }! J五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读
2 y- ~9 { H& ]) ?六、药品补充申请的法规要求及审核要点" ]+ ~) U3 \1 V9 [* e
七、药品再注册的法规要求及审核要点
6 C; _, y' ~( S8 x+ g+ Z7 u* {+ W! p! E- Q1 v
============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛
: f7 t- n9 k+ x" Y: {' o下载链接：
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2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享（第一弹）
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《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包
1 A/ O6 @# j1 I& i; Thttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 25&fromuid=96551 l+ H: Y- K5 K+ `& ]! x" L
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[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析" m( K$ D- o0 j# [% b2 j
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=9655
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