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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！
8 J( D/ j! {5 Z+ \. V①国外实施受权人制度基本情况
$ N+ w) S; i/ B' S0 v8 k3 |欧盟受权人制度概述
! {+ Y+ S/ j* l; FWHO对受权人的有关规定 I, S2 f8 z8 |- M' R* \' j
美国FDA对产品批放行的有关规定
6 R! M% O8 t8 a4 z4 K! V国外对受权人的理解认识
5 J D4 u5 C7 O国外受权人面临的挑战和未来1 Q: G O4 x& @7 ]* E) G+ `, ?
欧盟实施受权人制度带给我们的启示
a* ^. F6 M P5 x* ^" L' k" `
/ F. }( o& `3 K D9 _5 j②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
7 p* r: R3 `6 h（一）质量管理3 M: j9 Q9 W6 y) \3 [/ f
（二）药品生产质量管理3 F$ I) r R* s& j, i
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系* ^, C' k" ^7 _% r/ Q0 f' f, x# s
（四）药品生产质量管理体系的监控
% _5 ]) ?$ x* n8 }% P( S' F! X（五）委托加工、委托检验中受权人的职责0 g: C+ g" Z1 Z* B" b
7 x- U: V4 q' i" b& \ f# m8 z7 [③产品年度质量回顾9 E4 ~4 N3 a9 ~$ i, l8 Q2 G
来自阿斯利康制药' L( F6 ]) e) {
+ {: P: p5 i0 n4 ]1 V5 L④质量风险管理在制药业的应用 / k2 T" D* u" P& Y8 z9 L
⑤生产变更的批准
( o. X2 c) z4 d下载地址：& i w: c) M# V* [. F8 z
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