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药品质量受权人培训课件 共有5个PPT文件，一次性打包分享 给大家。需要的小伙伴回复下载吧！+ V* A: e# ?: C% N
①国外实施受权人制度基本情况
+ L8 I$ M3 a: W* c9 A- n' @欧盟受权人制度概述6 p6 }" F& L' [/ m
WHO对受权人的有关规定
4 g* z) f# H, m; n0 l% @美国FDA对产品批放行的有关规定, K" j- a! D' W, ]& t
国外对受权人的理解认识
9 u% M& v2 h! M9 [! l, c国外受权人面临的挑战和未来
$ t& Q1 Y/ H: P; r, o, f欧盟实施受权人制度带给我们的启示3 q3 p& F6 T7 `1 W! t! ]5 {
2 _$ M% I/ x1 G: B t5 W# t4 Q& `" G0 Z②质量管理体系的监控和 质量管理决定权的行使
$ B; T4 g' \" D（一）质量管理3 u* k! ~1 r! [: l- r# o4 L
（二）药品生产质量管理" ` v* a8 K' r1 w" p O! {# b" _
（三）受权人与药品生产质量管理体系的关系* v p7 e; u% u* y* b9 e
（四）药品生产质量管理体系的监控
, G5 z3 t/ k4 V% u- D0 j# ~9 j（五）委托加工、委托检验中受权人的职责
. ~, a: T. Q% Z! c8 ^% `4 a/ P( ~+ [: |' Q; `; S0 `& ?1 q6 D1 E
③产品年度质量回顾
) b! V$ f% B% t0 ?* A$ t来自阿斯利康制药8 Y. }) P% @4 W1 @8 \2 } c4 }
' c# j: O- l) T9 F" V. J% N7 [) E& l
④质量风险管理在制药业的应用
# o: y" b; f) e3 i' b. U⑤生产变更的批准& W5 V1 x/ c0 r2 E
下载地址：( K i' S L2 @1 U, K( U
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