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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing3 h; B' S& P7 [# s2 M
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！ D7 u- j' J! n
8 \* A' ? B( z* I7 Q# ]1 K请勿转走！2 v& x* p. u+ K4 A, {! M/ I
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
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6 X+ J, w' t: {5 u: |2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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' A4 s+ W' T0 ?$ E Z& \1 t3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽. w; _% m$ q/ q
+ E* D2 o% t' Q$ H; o. Q& u' g$ h增加个美国eCTD提交流程9 E! T. z9 T( r7 j! _; k3 R9 [. b
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享4 S! T: z4 {4 J3 S( A- {3 S( f
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料4 o; ]+ y9 \$ X1 j9 o# a7 y7 a
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, `$ a: ^- }0 ~) w; l/ QCTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】; K/ w8 ]4 d. W5 U
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班( e: r5 ^ b" p, j+ G9 Q/ T
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