. z5 }& l" B. U. \" Z/ e 【药品介绍】 ) y% L; r2 }0 z! v U2 i/ t# f! f/ J- B7 l i
Xgeva(denosumab,狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂,由安进公司(Amgen)生产,2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件,2013年6月13日批准用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)成年和青少年,一种罕见和通常非癌性肿瘤。; A+ C5 I9 K' C: |# U. @/ O
8 c/ f* |0 q ]( h) _ 【作用机理】" J, I0 d* s3 F/ h- D+ B6 m
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地诺单抗与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。早前地诺单抗(商品名rolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症,具有较好的安全性和有效性。 % [# Z, u& p0 \! q, m2 u0 f 9 F( Z1 F" K; P' A 【适应症和用途】 + h, s5 Z: _0 Z: T4 F& K5 B8 o9 O9 R6 w8 T
Xgeva是一种RANK配体(RANKL)抑制剂适用于:0 R2 k B2 A0 a7 B4 T" V; z
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在有实体瘤骨转移患者中骨骼相关事件的预防,使用的重要限制:Xgeva不适用于在多发性骨髓瘤患者中为预防骨骼相关事件。 / Q _) a: g) Z ] y & e' n3 H# b2 w$ `, W9 T 【剂型和规格】120mg/1.7mL(70mg/mL)单次使用小瓶2 x2 J7 N4 n/ m- _* j6 J
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【剂量和给药方法】' V, Y1 R3 n1 w
! r# |% a S7 m0 b (1)在上臂,上大腿,或腹部皮下注射给予120 mg每4周1次 9 X7 d6 k3 i- j" N3 [0 B . j% v& e+ C# c6 r2 S (2)当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D: I. A7 x& u; u: f+ ~$ ^& Z, j* W