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[说明书] FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)

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楼主
kingslayer 发表于 2015-8-26 14:29:10 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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  新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)( k0 r$ e4 G8 ]( _
; y3 N& P2 Y: [" j
  Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。) U( D/ c. k/ r" `, S  R8 e7 c
$ Z, l# e! B9 }/ ]8 D; s1 H' S  g3 w
  VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X
/ ~$ {* u" i/ L# n! j% G7 E% D0 a- G( a. C
  美国初次批准:2015
1 y8 j* _: b7 D$ f4 [! q3 w5 u. V
) W$ j( a! G: x2 E+ l  【适应症和用途】8 [9 n5 Y# V) h7 \8 C

6 u! p- P4 i, F# f) m* D  VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
$ b3 Z. k- ]9 F* q" }3 X) @# \8 @& D) C3 b- k0 f
  【包装规格】: Q4 }4 n' L; K; N- v1 U1 K
8 e5 c4 Y& J' }2 h! t
  75mg*60片/瓶6 s; k$ O" T0 e* C3 d

+ Z: @2 Z* b0 ~0 v7 x, l  M  100mg*60片/瓶
% O$ o! W1 d# z( o7 y5 T' N0 A. k) T2 m1 O" N. h5 v
  【剂量和给药方法】
. y! A( h9 y& S3 f/ o
% v3 Z9 t# i5 @( k2 e3 j  ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。+ y6 B: F+ C! L  I% D
  l. q) r" @% I4 ~0 k+ v
  ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:
( W6 ]+ W5 c: I2 {8 q+ q) T
, }6 {3 e: I) O/ ?. b- D  o 没有胆囊! E" \) |; r  g8 [. r4 q4 _5 \
. V' p6 h) {; L8 K3 d6 Q4 O& y6 u
  o 不能耐受100mg剂量+ e6 }6 K" j) |% a. C; R

" m/ z6 T1 Y/ D8 F. K: f, t' U  o 是同时接受OATP1B1抑制剂
7 _6 g' C* i$ _; ~! M+ t! z$ k; h; E/ d( @. W& X6 D
  o 有轻或中度肝受损
* T6 T2 Q$ q6 ^7 M* B/ m8 y
! C3 y. T- k* U1 t- {  ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI& `. v, \0 ^" H5 K  e
5 o) }6 A$ @, f
  ⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量." B2 J. h2 W/ ^4 s7 K

! G' B* |) u$ l! W' }  【如何购买】5 ~1 n8 _$ `' S. \7 s
3 R. T2 {* j9 a
  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
, G- V: s! I# r0 c  F9 Q2 m6 D' M$ Q( f0 I& v# C% ~+ `
  【禁忌症】" ~, o; X  A5 g- r4 J

5 h' A" V6 E) g& [2 u, g9 D, K  有以下患者:
( H. R( [2 K4 @" c+ p" ]4 h! g% p' J2 d1 {- k) k- Z' [
  ⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍* {# I5 X6 _8 t4 h+ f) B7 ?

8 G) U/ F: Z3 I" P* I2 W  ⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天- [/ v/ {7 S% R$ o9 a( W* `

* X' Q) X/ n/ y6 V7 ~. ^) E: q  ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻
, {- Q5 L5 W& w, L$ ~+ g& o9 h- B7 t9 S/ B5 k6 @; w' r) ]
  ⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)
4 b/ {; w, \  m1 L% u- a1 t4 N: p& E2 M8 C
  ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻% p7 e% \% G. a( C! p/ e
7 Y& I4 c; v2 }% x  S) N
  【警告和注意事项】  T* k, u5 ~. C( }" K
; y6 b" ]0 Q( h8 Q
  Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注
) U3 Q  Y* B4 @' G& p* v& t
: H0 ]! ]+ y) i4 _: l3 `  【不良反应】$ F$ E4 H6 C& h2 t: v. E* j$ S

, V! I( m5 R% [- Q6 {8 E. B3 F  最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。. `1 i& G7 L* N- ~3 g/ B/ M; h4 C* s

* `  T1 l! z- F! @0 E8 b, A
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chuntianyang 发表于 2015-9-18 18:16:44 | 只看该作者
谢谢分享,易激综合症患者有多一个选择,但是国内恐怕多年后才能有
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