马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
: G( T& B, n! [( khttp://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm' o" m- }/ R, r3 x+ b8 o3 n
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
& M# f+ H0 Y" {; ?( Z) I% hhttp://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm, [. V( G' |- y$ e) C# C
美国FDA数据库
( _8 O3 _; i; U7 P; L7 {1 rAcronyms and Abbreviations ; |8 M+ B+ v' s: s
(字母缩写和简写数据库)/ @3 \; t. U3 b& K# Q% r
Adverse Event Reporting System (AERS)
9 L8 H% g3 `; q/ H. T" n不良反应报告系统数据库& ~5 K h1 T0 }) C4 f0 f' i. V
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
- [5 J" l$ h1 P2 L. N( g" Q橙皮书,可用于仿制药参考( O; B# {* G, T+ `4 i+ k
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) 3 q0 l7 b) C, w: `% y' m, X' i0 B/ [
生物研究监测信息系统数据库
3 {1 U2 @$ Y3 w' i& e# gClinical Investigator Inspection List (CLIIL) 7 b6 L t$ ^' L
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
5 A; E8 o& F+ S2 V0 C+ N0 ?% o- RDissolution Methods Database 4 |" }5 o7 m1 \1 M
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。8 [# r! @1 u; p% U: h* {; V# V
Drug Firm Annual Registration Status
0 f P* t9 v/ d7 n+ ?每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
, h% x& u5 k9 [( ^5 c" xDrugs@FDA
8 G% |0 R8 c# r& ] l% N药物数据库
, N& P8 L; a0 AFDA Acronyms and Abbreviations
8 B+ E: K, k) m* j, _- L0 aFDA字母缩写和简写数据库, @3 h# I( M4 ^6 S
8 L* t9 V: v& u1 _1 e& D
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
' f6 h% Q. X2 p# F6 v非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量5 i( ]2 N, w$ c$ w' c4 j! J. Y
National Drug Code Directory & Z8 y5 c+ U# n# v# B
国家药物编码数据库, b6 J/ {- k4 i& G4 |7 e) `2 l& X
Oncology Tools
9 ~. c# A2 x2 `& G$ P# a肿瘤学工具
& {2 D6 w2 U$ i# S5 @) e mOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
1 m& |- d. Z6 {3 C4 ^ c橙皮书
+ k7 n4 K% H3 I4 b
3 C ?: t# d. K/ J- E* x4 tPostmarketing Study Commitments
! I3 W9 U6 b9 |( t上市后研究评价数据库
* F$ F9 w2 j$ ?& ]4 f8 V1 V4 S+ A
! ^# B; g- v/ h( K* d" ] |