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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2015-9-21 12:57:46 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
7 I9 Z$ q2 K8 d' q1 V) e' jhttp://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm* w, @& x6 T& `6 w  l
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm: e- m# L0 X: I/ @
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
, _7 x( [8 s& \" J% n) x: w美国FDA数据库
! J+ S7 h3 U& X1 jAcronyms and Abbreviations
6 G4 p4 @% A$ }; G* ](字母缩写和简写数据库)3 W" [" _' M9 E$ ?
Adverse Event Reporting System (AERS) . P  N. A% j" ^; \; M
不良反应报告系统数据库
; |+ Y! E! y  m. q. T8 o0 k2 `* a; vApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
  g( [) o0 u+ y; s: O: P5 i6 \橙皮书,可用于仿制药参考6 e' O  }, r7 s2 a- v4 `
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
& y) B) T8 a$ J3 \6 i+ q生物研究监测信息系统数据库
( L& y+ w# i; x) l4 TClinical Investigator Inspection List (CLIIL) 1 k2 g1 J$ G$ V( \; U+ k& ~, i
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库% S- y. T# H/ n
Dissolution Methods Database
% d2 r0 |/ O- g$ z. b溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。; A+ U& I6 Y0 S1 `
Drug Firm Annual Registration Status
6 G" Q9 z0 i4 r* ~每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司! z- ]# d( |% {5 T- `% `
Drugs@FDA 6 I. {3 P9 A" t- K, L
药物数据库9 t8 i6 s- C- S- ^( Y* q  I
FDA Acronyms and Abbreviations
( N0 `1 \8 P0 w- IFDA字母缩写和简写数据库5 ~% N# ]5 Q4 U6 N) x
3 ?3 _& `/ k% {8 W. W% T  {4 l3 j5 s0 [
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
) N4 Q% m* {$ f' h非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量7 I. Y3 m; S* B$ Y$ o& t6 {: u
National Drug Code Directory
6 Z0 N$ _5 t" W国家药物编码数据库# t+ s# W0 W) S. X: Y+ u
Oncology Tools 2 _2 u$ m; p* D2 P7 o
肿瘤学工具% {: w  l9 c- A( p
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) 0 Y5 z3 P7 c6 ~, m7 V8 K& u- V
橙皮书
4 ?7 Q3 `# o2 d4 T9 m6 l/ g! n3 ?$ O/ }. k: u
Postmarketing Study Commitments
, Y. \! D7 t4 j5 E: |上市后研究评价数据库' L. ]2 Z0 Z  E* u3 U! b1 p7 T
/ ?+ z- E2 I. v' P- _6 l

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14#
jshhm 发表于 2015-11-27 11:22:18 | 只看该作者
谢谢!努力学习!
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13#
Imiao 发表于 2015-11-23 21:54:02 | 只看该作者
排队学习,谢谢分享
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11#
whaolovehe 发表于 2015-10-30 09:56:11 | 只看该作者
太强大了!谢谢楼主!书到用时方恨少啊,要多查查!
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10#
zanzan30 发表于 2015-10-30 09:49:52 | 只看该作者
很好,非常感谢!
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9#
zanzan30 发表于 2015-10-30 09:49:22 | 只看该作者
很好,非常感谢!
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7#
ashen248 发表于 2015-9-21 15:16:03 | 只看该作者
谢谢楼主分享,
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6#
哈雷 发表于 2015-9-21 15:12:13 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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