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[说明书] FDA批准治疗前列腺癌药品Firmagon,Degarelix

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kingslayer 发表于 2016-2-2 16:00:47 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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* Y" r+ V2 G( b$ h. U% k  Firmagon(degarelix)皮下注射,最初美国批准:2008年。4 u- B2 X  v) N% Z

! Z/ O" o! h' J/ D; l  【适应症】
1 Q6 q/ {! K) m5 K1 ?$ Z! q9 E  n& ~# G. m9 |, X5 Q
  Firmagon是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。+ Q& d3 f  `2 F3 [8 R

' q3 C8 d6 r4 G* W% x1 L, q% J: x8 a  【剂型规格】
! H) b# a7 ^/ ]& ~; h6 L3 Q$ O( f# r- |/ S. L
  Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;
5 ?4 \, x( c9 N# H' P! K
$ n3 A6 n8 Q7 b+ ]- Q: o  w) U4 H  Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。! _8 Z# K5 W% b- K# N1 t, @" g# d, v
- o; L) K; g- n. x' |0 p$ U
  【剂量和用法】
5 y# e- R6 o9 h8 a- w' A
- G+ k5 G, O) Y/ R# [  Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。
+ I; T8 |% M3 F$ F# u- X6 ~# ^* E/ s; O. _
  治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。
: Y, o9 }) a9 \0 P% V# w0 W. h4 _3 L& v- ?1 Z
  其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。
8 }0 Q. t. V1 C& i; Y( t  u5 p& a* u# o) Y4 X! t# l
  【购买须知】
7 x9 v! @* F( a" M7 O+ X
  A4 W9 A8 X1 _5 t8 A- e  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。. q& R" Q: d% D

6 ~( j4 |+ Y/ J' q  【注意事项】+ W. s& t( g4 f5 h

- t" C- p, x  b/ y5 h. b  长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。; g" F1 a. s. C9 v

& W: b- I  f/ Q6 k8 m, z  【不良反应】
: P+ ^, D( U- u4 e6 q
( z4 S0 J9 C9 G4 L& e  Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。
+ G- _  i1 Q9 n( ?, v; k9 }" L- k
' x) E! v$ O  V; k+ H  【药物相互作用】8 L# d; R3 u' ^. g

8 U/ d7 F: E: l4 D9 E1 p  临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。- v* O; Z. J* }3 w

$ s3 g+ V$ i+ _4 Z" {  【在特殊人群中使用】
* X% Q0 X% I( K4 t! ?$ r' o& a, I3 m- @7 V
  有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。0 F) N1 n" H; P' b+ r% h- b, I& T1 g1 N
, S; X2 W& k, `6 l. o3 a6 s' O
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