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[说明书] FDA批准治疗前列腺癌药品Firmagon,Degarelix

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kingslayer 发表于 2016-2-2 16:00:47 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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  Firmagon(degarelix)皮下注射,最初美国批准:2008年。' W" I! N7 m1 @/ p  a

* Y" ~7 n2 d" ]  【适应症】
. x# I" l' H8 p9 n4 b
% g: Y- ?* N( s! j) _) U  Firmagon是GnRH受体拮抗剂,用于治疗晚期前列腺癌患者。
# D  w' V5 p0 K  `- S9 c8 X5 K. @0 T9 q+ Z+ u" q* b) S" N4 o
  【剂型规格】
5 N+ t( o& H8 a: u4 V4 ~, k* K1 W& b, e! s7 o
  Firmagon(注射degarelix)80毫克每小瓶;
6 V; u4 C$ {4 o
) L: h* c7 v0 ?) C' {  Firmagon(注射degarelix)120毫克每小瓶。
4 x# x& J+ j1 Q3 f" B0 U0 n/ P! j8 g+ E
  【剂量和用法】
1 S7 |% f+ P& b
6 M- f/ T* M% q- u) Y6 a. w* d: O  Firmagon皮下注射,是不可以静脉给药。) a+ r: E# u, Y0 |+ E( ?' t0 H' x
) }1 _$ Y3 N3 W  Y6 [) |
  治疗开始剂量注射,每次120毫克240毫克。
( C  r# p  G, N6 J+ f, T+ I
! X  i$ v4 C# Q) ]( B" U  其次是维护管理作为一个单一的注射,每28天80毫克剂量的起始剂量。9 T& b6 H2 Z8 G9 ]  H( K8 Z

+ {# N) V3 ?8 y9 m* j0 o# }  【购买须知】
/ L( P% I# y, W8 _, ~5 J+ H
" |' k" ]) p8 V+ b( Y  美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。4 ~+ p' j: U% Z* @! j$ ^

. ^/ N8 x7 v0 M* N  【注意事项】% c' }. P  M. x1 C  }
* \& Z0 B3 z: i. x9 J# o7 i; J
  长期雄激素剥夺治疗,延长QT间隔。考虑风险和利益。  x& a7 [% @1 Q, e$ u

: x6 I6 ?8 [* \4 M# P  【不良反应】3 L, F7 h. [, d& d# ]

* T5 y# `. v( W1 X0 M# O* O- H  Firmagon治疗过程中最常见的不良反应(> 10%)包括注射部位反应(如疼痛,红斑,肿胀,或硬结),潮热,体重增加,增加血清转氨酶和γ-谷氨酶(GGT )。
: H5 n' `! V% q9 K1 Q3 P) w" M. f3 K4 J. {+ u9 L
  【药物相互作用】" Z( q6 E, O# b/ s, [

6 \5 {  Q7 m5 K) r  I  临床显着的细胞色素P450的药代动力学药物相互作用是不可能的。+ h& C( p( k" S

8 Q/ t/ @1 K8 m7 R3 a  【在特殊人群中使用】. Q0 Y, b2 T) Z2 V
! |0 o7 G; Q" V, C7 @8 v9 \( p
  有老人或轻度或中度肝或肾功能损害患者无需调整剂量。严重肝或肾功能不全患者进行了研究,因此值得谨慎。
* G+ b6 X( ?. e3 j- i, [6 |( s/ w% N  F7 j
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