搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm5 B+ y2 x! Y" T- x% i4 v
美国FDA数据库( T1 i) F0 y2 w: g7 U
Acronyms and Abbreviations
5 ~- O/ X5 K6 a" u3 ^1 N(字母缩写和简写数据库) [% H4 X* s" L# K# W. Z( J7 n5 I
Adverse Event Reporting System (AERS)
1 m' g/ g6 j0 z3 K1 _不良反应报告系统数据库2 z7 F( s; c7 Z2 m% U* ] Z
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
& C. V: B; n" r$ m橙皮书,可用于仿制药参考( H$ t7 V- j1 Z" X# b0 ?
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
6 o& z6 j2 h/ z/ h& z生物研究监测信息系统数据库
" P! H6 o* H; u% c5 [Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)
c' F/ H, h2 F0 z; P临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库" H- S( B( r. {% j6 k
Dissolution Methods Database
6 v0 F) D3 d u: F3 \ V, K溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
$ J3 x& f& p: `( I" G% Q' e$ lDrug Firm Annual Registration Status
9 x9 U* h9 a$ A1 t* [. O每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
4 w% i# ]* t- M2 K# w" T! g% J' yDrugs@FDA " Y; @ a7 K/ k1 W5 P, |. k) U
药物数据库" c- s8 g7 J6 ]" E
FDA Acronyms and Abbreviations 5 c1 Y4 o" G2 m; A0 H* z f: g* E
FDA字母缩写和简写数据库3 A) z# F& U9 B. \3 y# Z1 w
/ x& ~0 @* V9 k7 q5 m1 |Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products
2 d' A% {" x% W I* A. T非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
" t* Q9 [5 ^ l( s6 RNational Drug Code Directory . |" |! l. j) p: i7 K
国家药物编码数据库
+ M" e3 ?+ e1 ?% F6 yOncology Tools
% e& V' C; b9 K$ u1 M; d5 f肿瘤学工具
' D6 ^" d7 ^9 `Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
" A: K% U! @* C橙皮书
8 k9 k! u1 l! {8 _ ]5 c' ^) K a) N' u4 y
Postmarketing Study Commitments ; d# t- k3 D4 Y; Z
上市后研究评价数据库