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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
2 N" ^+ q! W6 K* n/ z; i
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂# x. i! }' o% R
欧文商標名 ' L% S, k* O1 J5 F0 E
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
. L/ c" }! @& e; v9 NMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA" ( |+ N! |3 `- b9 }8 |& D/ O, w
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
' s7 ]  g" ^3 A# b0 D7 I8 D* w一般名
% Y/ C- B5 ^1 |5 P
マキサカルシトール(Maxacalcitol)
4 j2 V& w% ^( L+ v  Q" K) O化学名
: `8 M- M* W" o(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
8 l/ }! j2 b) `. a7 E分子式7 E8 G/ p7 y+ D. c9 j2 f
C26H42O4 " ?$ J5 Q* y2 B: U% p( P
分子量
: ~6 P  ]8 Z2 [9 O" c/ u8 F$ P418.61 ; J9 W1 Z+ k3 |$ q- R: C* U
構造式
性 状5 I' Z$ R4 G: K# f
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
8 |6 k/ l3 P) K1 c操作注意事项6 x, `5 z/ a2 y; W
稳定性测试结果的汇总
8 Q9 W# N( w+ C4 F7 c: {加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
0 C+ R* `5 o, ~7 U适应病症
) Y0 W( ?4 }' W: L1 H
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进2 H; W  q2 A# b% l' G2 G
用法与用量9 M: t8 X* `( Q1 n4 ]
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。
8 u0 s, r% |% `' E1 _; ?' V- g6 ]包装规格
8 A# P  p2 h" x1 ?, m) h4 b' c
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

: [- a. O) L5 _5 G, V制造厂商6 t& Z- T* D0 F. Y/ @
武田药品
% |# ?# i% |8 s, n" {- O# j完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

; C9 m0 _1 \, b. s
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