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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑 0 Z* A+ o3 k9 o2 P7 H; f# X% V
& |# u* p y% C& @) C* X 2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送2 {" l: }, ?. q1 S( j- ~: Q; k
这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了 Q$ U/ w! G x: ~
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* {0 I1 B" e/ X: D1、确认与验证---工艺验证
3 m( m7 b& S- J% J( j- L" Q; `" g0 k! Y7 X0 ?7 A( M7 e
V3 B' e- o& h. n% Q# s2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例
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3、2019年度批准药物9 |. S4 D$ T( U. u
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* y [- W6 s: D: _: f) d& k+ K# r4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮& I6 D3 @9 ~( j- C6 B
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5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica4 p* H& L, d9 h% d! s$ z9 Y
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru
, u* {2 y* m2 j) ]7、药品注册生产现场检查工作程序7 a! E5 s( F ]3 W0 }7 [ a
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
1.52 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 94, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
142 KB, 下载次数: 28, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
961.53 KB, 下载次数: 22, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
441.04 KB, 下载次数: 36, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
198.96 KB, 下载次数: 55, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
367.32 KB, 下载次数: 352, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
129.17 KB, 下载次数: 26, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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