药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 3141|回复: 14
打印 上一主题 下一主题

[国际注册] 【汇总】2014-12-27欧盟药品注册

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
静悄悄 发表于 2014-12-27 19:45:06 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
" N0 K  s' `6 n, D$ p# @5 E
+ @7 R. l, d/ S; x+ Y
【汇总】2014-12-27欧盟药品注册
7 O, X# g) x, z- ^, j

( q8 H' d. K8 r% B4 C, f2 v2 H. [
- S4 r: l0 M- A' x
前言:汇总的资料需要的朋友可以下载,能帮到你是最后的。
很早的信息:EMEA发布新的药品信息数据库

0 [5 d6 i4 f+ b3 Q) Z* A! `

2006年12月6日,EMEA向公众发布了一个新的药品信息数据库――EudraPharm。EudraPharm将在线提供欧盟上市的所有药品(包括人用药和兽用药)信息,每周更新一次,通过访问www.eudrapharm.eu可进入该数据库。

数据库初期将提供EMEA欧盟委员会批准的药品信息,主要是一些创新药,用于治疗如癌症、艾滋病、糖尿病、神经变性疾病和一些罕见的疾病(孤儿药)。所有这些被称为“集中审批的药品”获准在25个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威使用。数据库一旦全部建成,欧洲公众将可获得所有在欧盟上市药品的信息――无论是通过集中审批程序还是通过国家审批程序获准的药品。EMEA正在与各成员国药品管理当局以及欧盟委员会就此长期项目进行合作,共同致力于将所有通过国家程序批准的药品纳入数据中。

药品信息内容包括产品特性概述(SPC)、说明书和标签信息。目前只提供英语版本,今后将提供欧洲其他语言的版本。检索功能也将增强。


" i" O+ Y; I' L" R4 O2 A5 X) C( Z# \

附件1、原料药欧盟注册基本程序;


: x& G9 ?0 k/ y4 e! V0 I0 O

附件2、欧盟药品注册、企业生产许可证及GMP检查的相互关系.

8 a# s/ X! Y: i! N7 m; M. }3 L3 a  g8 Y% \: X
; r# E- v9 {# Q, x7 V
" H/ U. D9 c2 {4 Z( F' [

原料药欧盟注册基本程序 1.pdf

1.68 MB, 阅读权限: 10, 下载次数: 42, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

欧盟药品注册、企业生产许可证及GMP检查的相互关系.pdf

334.99 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 28, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

回复

使用道具 举报

15#
善思may 发表于 2014-12-29 14:44:05 | 只看该作者
飞飞,我想学,但是能力不足。我会继续努力赚取金币的
回复 支持 反对

使用道具 举报

14#
qinxunzi 发表于 2014-12-29 14:38:43 | 只看该作者
太感激啦!!!正是学习的时候
回复 支持 反对

使用道具 举报

13#
kevin 发表于 2014-12-29 13:42:41 | 只看该作者
感谢分享 实在是巴适啊
回复 支持 反对

使用道具 举报

12#
vivian_冰淇淋 发表于 2014-12-29 13:34:07 | 只看该作者
谢谢飞飞分享,好东西
回复 支持 反对

使用道具 举报

11#
183904237 发表于 2014-12-29 13:31:17 | 只看该作者
真的吗,学习还送金币??
回复 支持 反对

使用道具 举报

10#
jc11041207 发表于 2014-12-29 13:28:09 | 只看该作者
谢谢飞飞分享
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
gypoo 发表于 2014-12-29 13:18:54 | 只看该作者
真的不错,谢谢楼主
回复 支持 反对

使用道具 举报

7#
njwsx 发表于 2014-12-29 13:03:06 | 只看该作者
回帖是好现象
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-5-17 07:17 PM , Processed in 0.095843 second(s), 22 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表