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[化药制剂] 质量源于设计-----美国ANDA片剂(速释制剂)开发模板-(中英文对照)

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judy7037376 发表于 2015-1-9 10:48:11 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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看见论坛里有人发缓释的，那我就顺便把速释的也发上来好啦~~
# Y! i; ^& X% D# z
3 O+ M8 K% Q$ s' dANDAs的质量源于设计：速释制剂的实例3 Z; Y! U8 s# p3 o) y
这是一个有关药物开发报告的实例，用以说明ANDA申请人如何实施质量源于设计(QbD)。3 s" k+ f4 X2 K
该实例的目的是说明ANDA申请人在其仿制药开发过程中实施QbD时，可使用的药物开发研$ W+ {; k! V* o  E
究的类型，同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。( V7 Q/ l: P# F, d- n; r
6 v( {$ s: S. i  N% _
! x) U& V. a% n. `# I- E; c
( `! @5 n4 r# x& V1 U6 |

美国ANDA片剂(IR)开发模板-(中英文对照).rar

1.85 MB, 下载次数: 197, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

售价: 5 金币  [记录]

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25#
yx910726 发表于 2024-8-3 14:38:39 | 只看该作者
谢谢分享               
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24#
joysun611 发表于 2023-5-6 08:26:53 | 只看该作者
谢谢分享谢谢分享
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23#
胡杭旺 发表于 2023-4-17 17:26:15 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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22#
winnerad 发表于 2018-7-10 15:22:11 | 只看该作者
谢谢分享           
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20#
yzry 发表于 2016-12-26 15:36:15 | 只看该作者
谢谢楼主的分享
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18#
phoenix0328 发表于 2016-5-10 08:09:56 | 只看该作者
谢谢分享！学习了！
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17#
lqing2008 发表于 2015-10-21 14:11:08 | 只看该作者
好资料，大家一起学习
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16#
jingfenshi 发表于 2015-10-16 13:48:19 | 只看该作者
谢谢楼主慷慨分享
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