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[化药制剂] 质量源于设计-----美国ANDA片剂(速释制剂)开发模板-(中英文对照)

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judy7037376 发表于 2015-1-9 10:48:11 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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看见论坛里有人发缓释的，那我就顺便把速释的也发上来好啦~~+ O6 R" m9 _. }; E7 a

8 q% |% t4 M8 s1 |5 oANDAs的质量源于设计：速释制剂的实例0 C$ q. G* v! F3 u  Y
这是一个有关药物开发报告的实例，用以说明ANDA申请人如何实施质量源于设计(QbD)。- N: k. |. I; G. H
该实例的目的是说明ANDA申请人在其仿制药开发过程中实施QbD时，可使用的药物开发研
( T9 J  I" a0 A# I2 U究的类型，同时促进探讨OGD在审评中如何使用该信息。
1 P% Y5 O8 n- M& @( @! B
- V" ]+ a/ }0 k
) U! B# ]. M( o/ J
, m: z; A) x- m9 ~3 u  q" O& \' C

美国ANDA片剂(IR)开发模板-(中英文对照).rar

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24#
joysun611 发表于 2023-5-6 08:26:53 | 只看该作者
谢谢分享谢谢分享
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23#
胡杭旺 发表于 2023-4-17 17:26:15 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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22#
winnerad 发表于 2018-7-10 15:22:11 | 只看该作者
谢谢分享           
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20#
yzry 发表于 2016-12-26 15:36:15 | 只看该作者
谢谢楼主的分享
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18#
phoenix0328 发表于 2016-5-10 08:09:56 | 只看该作者
谢谢分享！学习了！
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17#
lqing2008 发表于 2015-10-21 14:11:08 | 只看该作者
好资料，大家一起学习
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16#
jingfenshi 发表于 2015-10-16 13:48:19 | 只看该作者
谢谢楼主慷慨分享
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15#
miyyim2000 发表于 2015-10-9 16:13:04 | 只看该作者
感谢楼主分享
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