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大家好 新晋菜鸟一枚 刚开始做国际注册 发现无论USP或BP没有像中国药典那样的常规检测项目的附录 就是针对每个剂型的除标准外的一些需要的检测项目。
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- X+ K+ ?, W: |* |那么,在USP/BP中一个产品,除了标准里的检测项目,就没有其他的检测项目了吗?
' a8 n L: e, ~4 G: q; U$ O也就是说 usp中的标准中 就包含了这个品种的所有需要的检测项目?! Z$ ]0 K% x$ a, `
不像中国一样还有附录这样的东西 根据不同剂型 还有不同的常规检测项目
, J) X& x) U* z3 C K( }0 \如滴眼液 有装量 澄清度啊 可见异物啊 无菌啊 微生物限度啊等、; E" j3 m7 ?, B$ M B
没有的话 一个品种才几个检测项。。。+ X3 G/ o9 a1 e6 N" t5 x- [
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麻烦大家了,谢谢~~~5 t1 T1 ]) r! G8 C
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