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新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)
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Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。
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VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X. U+ c- i) o* k: ~' W1 U
4 f$ {6 j1 j( Z" e2 n* k' l 美国初次批准:20151 y) p) @) l, ]+ T# ^
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【适应症和用途】
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* E0 ^ W) u5 U) ?: z! V# r VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。5 S8 ?! A' n$ @: I2 Z: V W3 `
' \8 v* m6 V8 S$ O: t6 b 【包装规格】
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. v1 ~+ l" e+ n* j, T. _8 `, _ 75mg*60片/瓶2 W* I$ c6 X7 ^0 U' U
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100mg*60片/瓶
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7 t& f# h* T; ]% R8 ]; p ~ 【剂量和给药方法】3 k- c u |, L: P4 D: ?1 @9 I
! p. D- c. p3 Y" v, K5 o5 A; Z ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。
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4 J6 S) U4 M5 d: i ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:7 j7 v) k- O/ I0 q0 E" {3 S
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o 没有胆囊& N' X+ G: }4 w5 R
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o 不能耐受100mg剂量2 C8 T. o% q) d- K! b8 `. ]9 D
4 _6 p1 G& C" g# B# S o 是同时接受OATP1B1抑制剂% `* O5 L9 ^- N, [) Y d" x
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o 有轻或中度肝受损! L' Y7 V+ }0 B+ A K
2 u# B" J7 s# i3 H ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI. J( c! j0 b. r. L: [) Z; N9 d' G
9 O `! I5 ?1 v3 |7 n* L% a- W7 r1 F5 Y ⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量. ~' ~; |( O: N! y4 {
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【如何购买】
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好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。& n. Z W& P3 s2 D. h9 \% M$ s
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【禁忌症】2 \& G- \ M6 d7 D9 @- u% d
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有以下患者:
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⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍3 w6 Q# j) G$ n+ }7 H% @
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⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天
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⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻. \+ g9 }- e5 D+ y# F4 ]9 R8 d) D/ H, G
! R+ p7 @- l9 K- s ⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)
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⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻/ S3 J1 s7 L" z
! W B: @% G( c( n/ x 【警告和注意事项】$ D( }, G# r/ Z
z x" R7 Y+ q! c5 @0 w y Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注0 A' n, @+ w( m7 }4 K
8 G6 n+ |2 E2 F2 I: |: e8 A8 [( e4 X 【不良反应】 S! V# e3 Q n- @
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最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。
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