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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料5 G; }2 y& y( C% T) g) B9 b
9 W2 W' E. r8 G5 |) C9 m新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料
8 K5 H2 Z& N" ?9 L- L/ z% A6 x( K一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。
: X# O5 _+ T: r# I首先鸣谢所有分享的朋友,残缺的欢迎大家补充完善!
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7 E9 N1 z. U5 Q) h1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件9 d+ t7 ]5 t: u+ X w: e, E" V
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2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】
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e2 w5 o9 S5 _9 ^3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享
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5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音(网盘分享)) B4 k3 Y6 M2 P
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6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音4 ]* q l* e& ]- n) A5 f. _2 d
! A4 u7 \" }8 U7 L& q8 T7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享& i; n- X6 z5 L, f$ D
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8、20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)3 x* q4 X8 \6 I1 u6 M* [, _
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9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清
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10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合+ g# b6 v9 n6 y; m+ Q# u; T5 C
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
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12、第二期国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析培训班~2016-3-上海! e) z! p' I' j8 z& s2 c
- W& v4 Z! e5 j7 F9 o) E13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料(CTD)案例解析录音* C" [7 G: B- F: r, Y
/ d6 T: x# @) z; y$ z0 w* u0 G3 F14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载! e* [7 j( u& M- ^& _, f
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15、20160513-北京CTD资料培训录音 O/ C+ K8 |9 e1 h* }
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt s, B' x4 k/ o5 W& P1 s
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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6 L- j; {2 ?4 q6 Y6 S$ r18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18% L9 {: _3 r9 m" ^0 o4 T/ @
7 K. V# ]# t# c' w* S! h* W; a19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
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! s. K0 k5 ]! U' |, g( K2 l. _20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班4 W1 h; g9 S! L: O7 W
9 V& c) \4 ]' {4 {5 q/ P: [0 i' V21、号外!号外!看一送一资料!2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF
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6 U6 Y- M$ k. Q5 b% g0 B22、2016.7最新保健食品培训课件汇总(打包下载)5 P4 t# P+ ?+ ]! i ^1 B
. |+ e0 I. g' y8 ?8 A23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件- @0 Q6 F6 Y2 H" _# r
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24、2016.4.16一致性评价课件:影响仿制药一致性的关键因素及相关控制8 w1 d6 L: G' F0 U; u4 v
6 [- `8 f5 E6 w25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音) o1 h' O3 w, H
% B% m2 ]4 y! v6 c" i26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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6 I( P* O6 O3 }3 I1 `28、FDA2016年药品质量专题会议PPT
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* ], m% D. X1 e) l29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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7 k4 X |6 Z0 p3 V, f1 Y30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版(网盘分享)
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d# B$ E2 z3 t H3 X3 A9 y- y6 ^33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理(请回复后下载)7 w Q1 X$ p7 a0 _9 p' b: ~1 o" @& n
1 B% q2 e! ~, J* p34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf% ]2 S9 ]* E# o8 r7 @# m1 M
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF. u1 G0 [! W4 N8 f. E7 B) R
8 o) v( T9 `4 n% [4 p( i6 F) w36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料' ?8 @9 n! D1 U& o: O8 a
' |$ {5 S# S, k8 z: v( t( i37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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. N0 |* E! z5 }0 y, b/ A38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
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! q6 y0 {" f8 H" a5 C6 J8 u39、如何提高人体生物等效性试验的通过率* `7 i- D: c5 P* p; G
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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, y F3 F& j T1 S5 ?; G2 C$ _41、同写意41期培训部分录音
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8 j$ Q* i! D) U1 ^% A% _! B$ G, E42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT
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# y3 J! {6 N# s/ Y6 `4 q44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件( ?. i J* ^8 a4 t
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件
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! N9 P( @$ ~! [' {+ `: z$ x& @$ V46、同写意46期部分课件和录音集合; h4 b9 q! O3 T& E; Z: [! O9 n8 z
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享
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2 {; M+ k0 M% F b- ~50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...
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3 C/ `1 h, u" i4 J+ Z# o51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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# ], @# ^6 w Y! p* R" r" E52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松6 s: h' t/ d5 ] \
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音* A9 u4 e* y. J l( t
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55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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" q: m! y2 Q/ [* i/ o6 j56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享9 f7 i w1 a S7 b P$ i( [, {
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57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音) s' H# ~" p6 Y# j
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58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班(广东专场)课件,pdf格式--20160913/ P* U( {% P3 U5 b
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59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf9 C! ~7 q& D+ |! e9 M2 _
4 D! W; z& V+ {5 y60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议! k6 T' y" o6 O/ U4 F$ Y
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF4 i4 E/ l- F* `+ H, Y3 x
% j# T _3 @3 _' N3 Y4 L& a62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春8 u' j) @" D B/ @& ]8 s6 A
" `8 c) n+ n* r: o63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享2 Q2 ?, q( F( c5 s/ G( ~1 U {
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64、【高清课件,仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查(余立.)PDF2 u* f% s) e! P/ u3 ~
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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0 L0 W- U4 r6 z) i8 h66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(2)http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2
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- K4 _% v- T) _6 s- U67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-268 _4 d$ }6 J+ e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件(1)
3 N4 a( d" o) l# z' D* D0 |http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
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4 A7 r9 k2 s5 R【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖% Y- Z- u. w# ?- Q& Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
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