搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm+ P% ?4 L- e1 j6 D2 ?* B& ?
美国FDA数据库+ V6 T, ^3 a w* A( \( R# V
Acronyms and Abbreviations
. a' l; Z5 ]' x$ |, L(字母缩写和简写数据库)
: I: b r1 S2 z2 V& [( [3 A' B% rAdverse Event Reporting System (AERS) ( r# C5 D1 J9 a+ n# G# v
不良反应报告系统数据库$ e2 }& b. p# }) u8 x
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
, ] {1 y/ p& ], m橙皮书,可用于仿制药参考
. s6 x3 r# K! [- ~7 L) oBioresearch Monitoring Information System (BMIS)
7 G/ j% ?6 c' Y, ?, I$ F# z) L4 j8 S生物研究监测信息系统数据库
3 }5 u( W: b/ O" P* E, s% K& GClinical Investigator Inspection List (CLIIL) / C6 C: x$ |5 ^) r8 R1 _
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
: H: X# `( m2 s7 \7 C4 A7 LDissolution Methods Database + ?* y/ ^8 Z5 u* r
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。# ~8 ~3 \" M* S( }
Drug Firm Annual Registration Status + N9 B& h/ R4 |
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司2 Q9 R0 J4 I9 s p
Drugs@FDA " w5 B! Q- q7 L3 Y
药物数据库
! N9 C% B, i. X* w; H6 F- n2 }FDA Acronyms and Abbreviations * p& b% B$ G* c$ x% X' E( m
FDA字母缩写和简写数据库
# Q% l* B/ D& ~: i- G e$ }5 x
! ^ l _& [/ h; ?0 e" I, H3 pInactive Ingredient Search for Approved Drug Products , z/ A! e/ [& J e+ R5 ]& g) {0 X
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量( Z# ?; s1 P, ]$ @1 }4 m2 A
National Drug Code Directory
+ h4 a+ a% S9 |9 D: g; O国家药物编码数据库
6 t2 {) f4 k) J7 VOncology Tools & s/ V, p. s2 O( {; [$ Z
肿瘤学工具
) L- C- g1 D6 x1 @2 OOrange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) $ I1 q/ m) c% c& s N
橙皮书
* Q0 ]# p8 P3 M( Q
; b+ \* L9 r2 t6 SPostmarketing Study Commitments 4 v5 a) L& B& d
上市后研究评价数据库