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[国际注册] FDA一些常用数据库

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aiyao 发表于 2017-4-5 10:21:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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FDA网址7 c; b. \0 t- t0 b9 D

搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学

http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm

http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm

http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm
1 x! \: y& v6 z" O美国FDA数据库
8 f8 s, Z6 F8 dAcronyms and Abbreviations # a7 e5 U% D% @( d+ K: q, J
(字母缩写和简写数据库)
. ?6 P* V; k) {8 u6 _$ BAdverse Event Reporting System (AERS)
' {( I2 I4 E2 ~4 Y2 F$ Q# n不良反应报告系统数据库
+ K/ v6 Q. }% C) ZApproved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book)
0 g8 n' k, o4 r橙皮书,可用于仿制药参考4 ~8 ?6 c/ t. \5 A5 C+ B
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
! u! j$ T( }7 e3 D; u4 {; p& }生物研究监测信息系统数据库
: W8 T5 {( U) M0 \Clinical Investigator Inspection List (CLIIL)
- ]9 k: _  U9 F2 V% d. _3 r+ n临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库! P- G5 E( P* i% `* ?+ w) E3 y2 Y
Dissolution Methods Database
+ B2 L+ u) K5 X1 Y! X/ _; e溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
* a/ ?" O; I  uDrug Firm Annual Registration Status
; \( }1 ]+ m, T  ^$ A每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
. J0 |! t/ P& b2 YDrugs@FDA
* b5 h1 w/ Y& X9 N7 X; Y8 W药物数据库
! f2 P  O9 Z, HFDA Acronyms and Abbreviations 6 J. k7 ^, j- F7 e9 p! j
FDA字母缩写和简写数据库' F1 |3 B1 Y9 H0 c
, X" J* w" t6 f9 x* Q0 h; A
Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products ( A/ d" P0 ^8 o% p
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
+ k4 U0 G1 w6 N9 ^+ i# o8 G2 YNational Drug Code Directory 1 L# |5 D6 [1 b! Q
国家药物编码数据库8 z- i" k1 {. k' {4 V
Oncology Tools
% A' k) I; U# I1 N# n( _& T# b' _肿瘤学工具
. r+ L, p4 B- S5 s* `Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) & Z- h0 j8 J9 k2 ?. S$ K+ C
橙皮书$ H. W- `8 H2 @8 L3 y4 _
& b/ f( A/ \0 _7 x
Postmarketing Study Commitments , T2 V( H4 b* M1 x; G2 S8 G
上市后研究评价数据库

  V$ k! }1 y6 z1 V7 B: L& n
# C% s+ _- t+ h$ {% J1 k" P; y

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沙发
mxt00 发表于 2017-4-5 12:42:57 | 只看该作者
好资料,谢谢楼主的分享。
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板凳
gym9900 发表于 2017-4-5 15:18:37 | 只看该作者
谢谢分享
" Y/ z& X$ S) j) E& Y  
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