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标题：《实用药物动力学》 作者： 刘昌孝" l% H5 w$ H( Z# T: z
内容介绍
; K2 B9 _. s& k8 I1 ~* W) x第一章 药物动力学
1 x- Z2 N4 b! y( V) D* v. t1.1 药物动力学的发展概况 m0 F+ n) @/ S% j: B! f$ w
1.2 药物动力学研究范畴- k0 W; m6 d: q; V$ ?- B
1.3 药物动力学的基础概念
8 L5 j9 y. z% H. z; H/ E7 Z! e1.4 药物动力学计算中的数学方法问题
7 p7 o, ~4 p4 N0 W3 o1.5 线性药物动力学5 L1 D8 ~# g& Z
1.6 非线性药物动力学8 a0 d' g( z7 T$ D u$ i$ J7 D0 ]
1.7 药物的吸收动力学
+ }& r) \# s, Y9 ]4 l" i- Q1.8 生物利用度与生动等效性# o% x' S% g' ~. X" u
1.9 药物蛋白结合, ~5 i# i. l6 X6 S
1.10 药物消除动力学9 m8 z: C( y5 P$ j8 }) `3 o
1.11 影响药物动力学行为的因素6 d9 D2 [% w0 c
1.12 群体药物动力学+ l3 {2 ?& _, I( ?$ B) y
1.13 药效动力学与药代动力学（PD-PK）的同步分析6 X, k2 R& _ }- k: F
1.14 药物毒代动力学
3 K- E. r& {6 p1.15 药物代谢和药物动力学基础研究! k! g! }3 Z" s, c
1.16 临床前药物动力学研究
! b& x( `) Z5 K+ G1 g$ M& j& |第二章 药物代谢- X) x* g, K$ H" ~4 m) ]; ~
2.1 药物代谢的基本理论
0 r, x0 ^" t( L2.2 各类药物代谢举例
" v' ^+ C+ N' f0 G第三章 临床药物动力学
. e1 P! S2 `" L# B5 g+ L, F( a9 K- }3.1 引言
* \( n/ x# q+ _( q4 y0 C$ X8 l3.2 临床药物动力学的基本概念
' X c) u( u: v5 _) {7 |3.3 吸收0 v. T; m; }0 |0 O& \% ^: ?
3.4 分布
) y7 i4 h" j' ~) A% e/ N4 l6 k+ R3.5 消除3 G- e. }: Y! Y% z5 f8 b' U
3.6 静脉给药的动力学7 l% Q. t9 U/ e2 x
3.7 血管外给药的动力学7 F* V* f+ {0 W& B
3.8 治疗方案与药物动力学" x# d0 \$ K z$ Y0 c
3.9 多剂量给药方案# M3 h! `4 _5 k2 |9 T% J9 }
3.10 个体化用药方案8 ^" @3 a: ~: C; k; B
3.11 药物代谢3 T4 |2 j! j2 m+ o- r% c6 F3 E
3.12 药物临床研究中的临床药物动力学研究# v$ A* T* b1 R+ R) @4 w0 m
第四章 时间药物动力学* ^& B. t+ j5 O
4.1 概述" y8 {+ @4 n/ G/ A- i7 b4 o
4.2 药物体内过程的时间节律% r$ F u" t2 n i
4.3 药代动力学参数的时间节律与其他方面的关系0 `# E* L) k2 K c0 ~3 t
4.4 影响药代动力学时间节律的因素
& A6 [+ t/ G' c第五章 药物制剂的生物利用度与生物等效性
$ D7 z% {9 |+ Y3 p( h" |: U4 y5.1 药物制剂的生物利用度与生物等效性在新药研究开发中的作用
- V" n- \0 ?7 J6 J* e5.2 有关生物利用度生与生物等效性的专业术语定义& @/ C; k" |5 ?) x- a
5.3 必须提供生物利用度证据的准则
% K* G2 M5 z6 l! E$ y5.4 不必提供生物利用度证据的准则
, N1 I( V* @2 i7 d5.5 研究的方法; @, j6 S e4 y% b+ Q& i
5.6 药物修饰释放剂型的动力学原理和评价
: ~) I+ Y+ K4 r. }! M! g$ `5.7 药物修饰释放剂型的评价& R# g; U2 [3 `+ q5 }- Q. g
5.8 生物样品分析方法的建立和验证
) P2 ~" M* [3 L; a5.9 新的速、缓、控释制剂临床前研究
- I2 s/ ^$ T. n5 l4 o! c# m9 Y5.10 人体生物利用度与生物等效性研究
7 d4 @- \, E8 d9 b; J& ^2 @5.11 等效性试验中的受试者例数确定原则
% j% K4 s' ^9 H C5.12 生物等效性实验中的异常值的处理 l x: {6 g6 _9 S: D/ I4 t4 F
5.13 等效性评价中数据的对数转换问题
8 y6 @( ~' X& H5.14 研究报告要求
* R% q9 N( a* E$ F* s第六章 前体药物的药物动力学
1 v7 l* s7 q; [& s, Q2 W' |6.1 前体药物概念
- I: c+ T+ E# g p6.2 前体药物设计的生物化学和药物化学基础/ _1 X2 B( ?; [- Z
6.3 前体药物吸收# K/ r2 K5 \) t
6.4 前体药物的分布# G% x0 B' ?/ L( b
6.5 前体药物的消除
0 c- T: }* q2 \0 _3 \" t6.6 前体药物的动力学模型
- s' q8 U' f9 W! W6.7 前体药物研究的动向
1 n& b8 p6 @# ~& w6.8 前体药物的药代动力学研究要点4 G' P+ X, V& H7 i
第七章 生物技术药物的药物动力学% |: o5 [5 E7 @$ G. u* v
7.1 生物技术药物的发展
! h5 i' d+ B4 U: B" ?8 N# y: C8 i7.2 主要产品的一般特性
! f ?7 L/ p2 P( Z) h @! g7.3 临床应用的主要产品和研究开发概况. K' e {/ `% b+ @8 [7 v) W
7.4 生物技术药物的药物动力学特点
5 ]! X& W# @- M: ~( B# r2 r7.5 生物技术药物的临床前药物动力学研究1 C$ `/ ?0 B7 {* b' Z
7.6 生物技术药物的临床药物动力学研究
3 Q4 j8 y% u( I& T5 L第八章 中草药药物代谢动力学
! e9 ~% @) R, \第九章 生物样品的预处理, S$ G8 e; _: s8 T& K7 a( B
第十章 高效液相色谱法的应用
& S4 G. W; e" h7 R6 d6 O) }( a第十一章 液相色谱-质谱联用技术在药物代谢和药物动力学研究中的应用
8 I5 `2 }; A0 v2 R第十二章 核磁共振技术在药物代谢研究中的应用$ i' m: h1 v* T% V1 i
第十三章 免疫测定法的应用
|5 v0 I4 b* l( _, ]* p附录1 临床药物动力学参数+ T* `# ?6 }0 v1 _
附录2 符号注释9 c& u6 O0 Q; K; Q4 Q) u
附录3 主题词索引
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% d- n0 W" @+ P! w. V9 oFDA新批药品 201711 月份第 1-5 周汇总
" A7 `: }6 h, @! B f* Rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21596&fromuid=9312$ c" A: b9 \5 Y/ b) d
CDE- 关于药品注册集中受理有关事项的通知 （10个文件）
3 v3 `* E& p! xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21445&fromuid=9312
7 N! T6 m" [3 _8 _ Q& h医药全资讯 每天三分钟，知晓医药事; O/ W# V- U2 H3 v( D! s2 P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21541&fromuid=9312
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