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! D, ?( J# E3 E( k BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING M4 d2 W. R0 T, S& U" Y
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) 9 ~1 \& T& R F0 c/ L
介绍:
( u. W. B" i* \7 f- M P5 r2 vFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。
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详细内容参见附件!; F/ I) O1 ]5 l1 o
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