马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
8 M6 ]: }: Z P# w4 p+ E BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
! V* F; z8 q. Z9 K oDraft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) - \/ }! U: L0 R( Q/ F
介绍:
) T5 N$ g t" EFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。
( f$ g! D" E y5 ~$ Y
, @# T" }7 r. G& m2 j: Q, C2 @
9 X' m: }1 V5 W9 f/ J
% W6 X$ b. @/ q( H, Y8 q* W( d/ V. Y( B) h+ F7 O
详细内容参见附件!
$ F: a9 w* `$ t
" E! g0 ?, W$ K1 P, K2 p' g1 i1 w3 K- R6 r8 ^4 |
+ k2 r9 C9 F* a7 Z
|