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[国际注册] FDA药物管理决策中的收益风险评估-2018.03.30

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水仔笔的微笑 发表于 2018-3-31 13:16:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
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Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)

! ]( `4 c7 B8 s6 u: f, H+ h1 [$ Q. d介绍:
" v) [! S. O  G( HFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。. @3 o6 B0 J9 x2 N
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详细内容参见附件!
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