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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING . Z4 g# n5 B5 g- E* Q0 ]
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022) 7 V& A E3 ?; t I* i$ j. K
介绍：- P. t8 [1 X+ q; S( B0 T
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下，承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时，FDA将更新已发布的2013年实施计划。& a% l) J* R2 p" Q) }
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7 \. T: S( P+ P% ~7 `+ o详细内容参见附件！7 Q/ f9 Y9 N; j& F1 ~/ \9 E
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