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Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
7 _- R* |# |% P介绍:
+ v6 U& F' ]9 } kFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。
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详细内容参见附件!
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