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[国际注册] FDA药物管理决策中的收益风险评估-2018.03.30

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水仔笔的微笑 发表于 2018-3-31 13:16:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
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Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)
7 V& A  E3 ?; t  I* i$ j. K
介绍:- P. t8 [1 X+ q; S( B0 T
FDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。& a% l) J* R2 p" Q) }

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7 \. T: S( P+ P% ~7 `+ o详细内容参见附件!7 Q/ f9 Y9 N; j& F1 ~/ \9 E

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