药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1466|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[国际注册] FDA药物管理决策中的收益风险评估-2018.03.30

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
水仔笔的微笑 发表于 2018-3-31 13:16:26 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x

2 @3 W! D. I& \* J0 o' w& ]
BENEFIT-RISK ASSESSSMENT IN DRUG REGULATORY DECISION-MAKING
" J3 K  V' j# @( X
Draft PDUFA VI Implementation Plan (FY 2018-2022)

7 _- R* |# |% P介绍:
+ v6 U& F' ]9 }  kFDA将在2017年FDA重新授权法案的第1项授权下,承诺促进该机构将结构性收益风险评估纳入人类药物评审计划。在履行其中一项承诺时,FDA将更新已发布的2013年实施计划。
3 Z8 m* |# ^1 x. w5 D
3 n7 ^. y( j3 z0 D; M+ |

% T1 t, a1 n" Y( J
% F" o6 r0 P% Q* a* {* e2 w
; q+ F# U* y. W- P- X! t! R. `: C
详细内容参见附件!
  l* W: Z* v( }/ Y) X  B2 ~7 ~) ~. O+ y) n! n

; y4 Y7 K6 s. r% \
. ~5 J" j$ E6 `* v

FINAL_PDUFAVIBRPlan.pdf

319.23 KB, 下载次数: 0, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-7-13 07:07 AM , Processed in 0.090721 second(s), 21 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表