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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
* b4 T, _! j& ~3 M这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了
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0 D# G/ H1 e0 E$ B1、确认与验证---工艺验证
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru: g' @. t' N1 N8 K4 Z* X5 s$ N" [
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确认与验证---工艺验证.pdf
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2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例.pdf
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
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2019年度PMDA批准药物一览.pdf
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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