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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 进口原料药-一类精神药品问题求助
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[原料药] 进口原料药-一类精神药品问题求助

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广州-羽剑 发表于 2015-8-4 17:29:37 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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一类精神药品（进口原料）在申请IDL（进口药品注册证）之前，是否需要到国家局特药处申请立项批件？  o6 |$ K( \# h: Z
国家局, 进口

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地板
休休小枣 发表于 2015-8-13 16:17:39 | 只看该作者
药品注册申请-境外申请人用表2 Z6 \5 n# `0 M( m' ]* R
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0373/24071.html
3 `" I( w6 O2 h/ G$ A5 \4 w, Q% x* k( }* B
23 是否涉及特殊管理药品或成份：〇否〇是  ：□麻醉药品; □精神药品; □医疗用毒性药品; □放射性药品;1 J4 K+ F, B) `" }
$ }1 ~: X) Y# }1 A* G+ S9 o
立项批复文件号：__________________
/ p7 |* o; p+ j. |4 i* z$ z9 e( x+ p
  o8 g. w8 @& i0 f
关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知% E7 r/ Z; p; _7 e
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0058/9354.html; Q% e# S: _2 Z2 F
0 ]  W- T$ n) @, O2 u  o
0 W* q2 L! v) E/ W9 e3 ]
参考以上文件及附件
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 楼主| 广州-羽剑 发表于 2015-8-5 12:18:55 | 只看该作者
休休小枣 发表于 2015-8-5 12:12 PM% X" W" I% m5 h
需要

. ^% M% Y5 X1 l$ i2 B谢谢师奶，求流程图或者链接地址
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