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2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
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1 M: G- W! l, Q% [1 R+ v. f& o秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了: L/ q4 h5 k( U' z# t/ ~) Q
. k- b! G2 u1 j0 i1 a; R
精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：
! E0 ~" H4 w9 [, H! o2 k# \" w
, W+ @: m/ Q# F, b% s: t/ _1、当前化药CMC评审技术要求解析
M p, i; O. g& l' o+ C6 D8 K% U0 f" _- }; I! e8 @" a
2、药物研究原始记录的规范性
) @, H& H7 V d+ K( G* V' B" Y# g1 ^% r _" H! t
3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、/ f' t8 u: a( }1 J
; {1 F1 v1 n2 R5 z$ u* {3 ^$ J) N
4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
: S! f; S) c) Y5 c) I0 ^
$ g( e. [ G" ] w/ s; b' ?9 K5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见& ]& b/ Q& e5 `6 A
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本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”" u5 E4 Q1 A9 j, `
# ~ m1 ^/ Q. l- ]+ N6 q- C第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈
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珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！8 V9 p8 S; }0 Z% o3 M, T: Q
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