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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
/ v6 @' @3 r4 v4 N0 c4 H不过毛毛录音了,整理后给大家分享
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0 }! B; k' L( H! f$ r5 Z本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!0 n* c, x2 D# {- K0 W
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求3 o- y- H/ p9 q' k& c( U
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
' J: _8 E/ `% v' N 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准, G5 [! V4 \; T( ^
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
/ I: c3 f1 T D; f/ l 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
) r' c' b" M! L" Q4 n 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战( X: [9 u4 \4 z# k8 _/ ?
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
4 T8 A! x1 ?( }" K 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
9 K+ S& y5 Y& [5 E( ?# ~. K 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究+ V$ Y. t2 z; m* J
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
- d7 _! X% B9 j& w 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
W3 i" Y7 h5 K. N( k9 m+ }9 t 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf8 t; R [/ u& } S
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf
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增加个
( |4 z, p. h8 s- B- G2 Y6 L, F* @500多个化学药品原研厂家。
- f3 n7 {4 j3 A/ X补充链接:- v- C2 R9 g/ U1 M: @6 P
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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