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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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' A" s& n" M$ V2 Q感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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- N5 f I9 V7 X' J& `; J' Z有遗漏的欢迎大家补充!% P' ]+ `' g, g5 R
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: M! @2 b+ _- S6 k3 j# [1 j$ G0 M录音内容:
! W$ `$ ^! B3 J& p7 _: K6 C1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;; {9 H5 v5 i3 r( O+ }& x
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; u' D! t" {" H& v2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜' i; c, j0 _9 ~8 j
3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;
$ W D% s" |6 D8 f1 M; |4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;4 L5 b/ l$ T, ~+ ?- B1 W
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;
1 y# E N& V9 ?7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊6 r1 d: Z/ V' d; _- H
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8 w) o; ]9 S$ R% ~; d! X$ {CFDA免费一致性评价7站培训录音和PPT汇总帖
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