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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。& q, U! A# r$ [9 @
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# P: H+ M- w. U1 k小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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请勿转走！6 {( W* o; x C0 A4 R
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序； q- v" W2 n a! _
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽' c# B y. j. f. ^. ]
8 V' R' M# t1 g增加个美国eCTD提交流程
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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国际注册中ctd申报经验分享. j+ u2 G' H; a% N# ~7 Z! n# J! p
7 ?0 f) T- r4 N【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班4 p+ T! [. J! S" U9 C9 \4 A
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