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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称
$ t- q9 |; y$ }/ h6 D$ W继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)# d3 y; O- h' x/ H( d2 Z" [
一般名
2 c3 Y4 P7 ]6 [5 |) Nカルシトリオール(Calcitriol) 7 r5 g0 a" N* s8 K, v4 i$ _
化学名/ D6 T' B7 U0 a( }2 Q2 Q
(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol 2 n" f8 {) m# U( \8 l* I4 g
構造式
分子式% b2 l/ ^3 a+ k  l! b
C27H44O3
9 w! G) g" [- ~" p- H, s. h分子量, ]* {* U/ W4 M7 S# Q
416.64
! k8 Y: E% T& A3 @性状! x' p$ h8 n0 V4 s+ ^- {
它是一种白色晶体或结晶粉末。( Q: T+ M* o* j# }
易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。9 V5 l1 v0 A$ K2 y
空气,通过热或光的变化。1 y- m+ M/ D, Q' x
熔点/ i& v$ }+ r0 N+ `" u, e) [2 t
111〜116℃
4 B" t' c+ D% J6 |操作注意事项0 Q5 \# n/ E3 L6 A) P) Q. m
稳定性试验4 n% x9 C$ C& O* |, ]: U
加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。  M" a" X# H+ N6 F2 P: H% R0 @
适应病症8 o4 }7 q& Z. ]0 ~. t
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
4 j7 q" S8 D# n+ A8 R2 E# J用法与用量& |; R0 Q" a: F( t  ?
成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。
1 X. n/ V0 Z- n9 _5 d包装规格
) @' O& r+ y  _  u) F$ Y3 d; \静脉注射液' z: C1 c* F! P6 _. Z/ [% M' K
0.5微克:10安瓿: Y7 R* U, ]# x% s1 U
1微克:10安瓿
2 G4 R0 W. _. b) ?制造厂商
. N; F1 O! ]8 [* m富士制药社
5 W% y% O4 U! q7 U注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/
: Q( e( d: q$ g1 B6 a! L5 yThis article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

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