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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称; B( T: u* m. m1 N; I5 {. X
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂
8 _. c7 f. }& V欧文商標名 " l# G: m7 ~: y3 w0 I* b0 _8 s+ Q
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
/ r/ S' R- I* m9 C2 jMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA" 8 o6 Q6 w+ a. }# U! s( g; ?  @* p
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA" ! ^7 [/ i  G, ?$ f* S& k
一般名
* o' y' D# r3 k4 `
マキサカルシトール(Maxacalcitol) ( s- l" p+ {: L% Y# A4 [
化学名) r( C  [5 I" ]- z' x5 \
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
: k" ^' f8 d( s! ]% C% d* \/ B! Z: U1 m% A分子式
! K. q# P/ E- I: yC26H42O4
/ w0 Y/ q; `, C/ E4 Y2 C- @分子量
4 E8 l+ S& Z- U' j: T  w418.61
* i" j4 Z, b" m) J1 e9 h構造式
性 状
' r3 N7 F+ _; ~2 f
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
# _# X& N$ F' @! D% E操作注意事项
5 v. Q( e+ p' K, c( K  V# t9 w7 b" {稳定性测试结果的汇总
% t3 E* B  u' o& |! b- y加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
+ K- u# r% ^& W适应病症) P7 {  z) Y/ ]/ N2 g
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进! ?9 P# _1 y+ O/ ], j, a
用法与用量
. J" z7 _# Y  _8 e% i5 i
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。6 P6 |! ~, ?! j! v) |) h: M
包装规格4 i9 Q% {' L$ C- C
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管
& `& v: Y/ }$ I, H' v7 O. ~
制造厂商
. Z* j. {3 t+ J3 _& f
武田药品
& f8 J: {# T2 J完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

) d: G8 U9 \( u( I+ g- n
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