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本书特色% [( x2 N$ p- F0 x6 q* b" u
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
/ n1 W- ^1 j- D# b/ z内容简介
6 @8 {' R. f# L1 Q' e, O' R 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。8 \1 k9 N$ C f0 c; } a* x! K
目录# X# L, |: o& O' N; x5 x, q
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求/ b; [, g* }- K! K$ b
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求5 t G0 q, _$ |5 K( {6 r
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
7 s( K! Z1 r% \; D$ J( Y: i第一部分 治疗用生物制品: F, j( s n: U4 f( C: k% V
第二部分 预防用生物制品 $ L% r; G1 ?4 E5 q
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求9 s: D8 a7 W* w6 c
第五章 药品再注册申报资料项目
l8 B% R2 {% q" @* y. i# ^第六章 新药监测期期限表
! ?* l. ~- E& F4 W6 E第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
0 B; l4 T& B/ Y6 X1 I7 b0 d第八章 药品注册管理办法4 I7 u( n; w; n& ?; y3 w
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则
7 i8 X5 j# a3 h# ?: g' R" u, x第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
4 t; k+ u1 |$ u- O$ y$ f. v% z第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
0 Q- a# v* g+ ^* t1 C第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 2 h0 m: t t& W( Q& ?
1 c7 f; Y# ?, d第二篇 药物制剂新技术' P, Z* d/ u" t, o9 q" b: ~: R" ]
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用0 K/ z1 M$ k& k; Q7 D/ W* S2 d. ~
第二章 聚乙二醇在临床上的应用1 n- q. h4 ^5 p' V4 p4 \
第三章 干燥技术在药剂学中的应用4 a# [$ Q/ H" `0 L0 l K: j1 c' f4 R
第四章 脂质体研究进展 P* }: A: e E% H2 P+ I7 _
. |9 I* d( Q- _: X0 t* e第三篇- ^. R; S) a+ ?! d* V- W+ l
实验实验一
, g4 G/ D9 P1 n) i$ s2 g3 w固体分散体的制备实验二 4 L4 A2 H, A6 v& K3 A
微囊的制备实验三 8 ^! p2 z: h6 o( m6 U$ Y1 {
透皮吸收实验7 T! V, B$ B9 {9 T
% q" c+ Y; A+ q- n1 G# h作者简介
, c4 \# r7 |4 X1 A3 h/ ^ 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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