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本书特色7 `3 D, p& X6 g( o
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。' W1 S8 E M) S9 T9 J) [4 P4 j
内容简介' b: @/ ^4 A' e O% q# M
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
) T! ~ z8 t$ F# H6 M0 N& j5 ?+ _目录' j) s9 q3 q" W% q9 ^
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求1 T, e9 T5 a2 z, @% {- [
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求 L7 D" N6 d) U
第三章 生物制品注册分类及申报资料要求. l2 L& l+ m l7 L( P8 q' i& U& `
第一部分 治疗用生物制品4 e' N) F8 g* o1 N: W
第二部分 预防用生物制品 , Q2 D8 c3 c1 a X* r; m2 i2 Y
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求5 W/ l x5 b7 i! \1 y9 ?
第五章 药品再注册申报资料项目" K3 F. v, j! e, `- S
第六章 新药监测期期限表
! b4 B0 r+ W5 y P! \# v第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
2 m4 u1 b' g& w- y第八章 药品注册管理办法
) N$ a D, c% {9 ~4 H+ v# X第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则& ^ E& G0 c9 h# K2 E
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则' h/ v8 I8 @" }5 C
第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
) y# t+ m# E: d- ?第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
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! c8 I& H- g- R5 `( L, @' M1 b第二篇 药物制剂新技术
+ z2 U3 U! o+ e& w: w) i6 ?第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用 B- E& L5 x0 r8 n4 g- P' d
第二章 聚乙二醇在临床上的应用" k( {, c3 H1 H4 \" L7 x0 t
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
$ ]! U5 Q. x4 l% ?3 ?# F: G第四章 脂质体研究进展
5 j- p/ ?1 ]( ] T7 A$ e# p# o
! D7 T; U+ V4 R. c第三篇
, ], ^3 R3 q! K/ v+ j% W实验实验一
8 q. F1 h) L! m% B% l. V% \固体分散体的制备实验二 2 l F+ h4 C- i
微囊的制备实验三
0 b$ m- m) i' l" ?8 ]透皮吸收实验, z+ F1 A l3 Z! E) \3 L! K' Z# l
6 y+ F1 s$ B! F. a! x( u! G
作者简介
8 v5 l8 g" M& x 薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。
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- b7 T/ M0 W0 F% c( ~3 d下载地址：
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