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【讨论】关于“生产检查”的问题
7 T: ?5 l5 i& F8 ]2015-1-4,飞飞整理
) ~+ \6 S. q- m2 e! L7 R2 ~看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下,也欢迎大家回帖讨论 ; F# b* O* s( O+ k2 J8 j8 a# P
群友提问:有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?
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群友回答:先网络上提交,然后寄纸质的过去
8 U3 A; y! ^( q, }3 b群友提问:还是要到药监局审核查验中心递交认证资料- u* L2 O' S* w
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友?想请教一下,现在申请核查都是在网络上提交吧?还是要到药监局审核查验中心递交认证资料
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群友回答:1、请到认证中心网站现场核查填报栏目,说的非常详细;+ n: A! @* z/ O' T
2、先网络上提交,然后寄纸质的过去或者到中心面交
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请参照国食药监注[2013]38号文 . y0 f1 g8 k8 p, N) \
还有药监办药化管[2013]101号文! }# n$ D/ P# p& \3 z
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' l! d' s6 t4 w# R. k 药群论坛 药品研发&注册总群
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% U7 a6 C% { S) S3 F欢迎大家回帖讨论,我们一起探讨
! k; _5 }; b/ L0 A; o8 J! t药群论坛我们共同学习共同进步
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