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[有求必应] 【有奖讨论】药品生产企业那么多记录实用性大嘛

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静悄悄 发表于 2015-3-17 14:05:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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药品生产企业很多记录:批生产记录、检验记录、文件发放记录等等) |- t  x. {# W: S: v$ H; M
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% g0 G; k7 K3 G0 v& N这许多的记录企业累不,也是GMP中说要一切行为要有追索性。
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, z6 k/ a  q/ b3 P: D大家觉得那么多记录作用大嘛,你们公司的记录合理嘛?* A0 s  X/ T* @7 l, @6 i
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一起来讨论
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板凳
薛定谔方程 发表于 2015-3-17 14:11:53 | 只看该作者
个人认为:公司肯定不想做这些记录,但是官方需要,所以公司就变本加厉了!美其名曰:规范化。还有一个比较理直气壮的说法:你没有记录就代表你没做!所以所有的行为都要有记录!唉,这就苦了我们这帮人,天天查记录,查到有问题就说我们没有培训好没能及时复核,记录换页还要扣分!唉!

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静悄悄 + 50 感谢你的参与,有活动积极参与进来!

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地板
大漠游民 发表于 2015-3-17 14:15:47 | 只看该作者
有一些记录实用性不大,它们存在的意义就是浪费纸张和大家的时间,并且为了应付检查。不过多数如批生产记录、包装记录、设备运行记录、设备清洁记录等等多数记录都是有用的,如果大家都按GMP要求认真操作,及时填写记录还是有必要的,能够确保药品质量。

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静悄悄 + 30 分享自己的经验 ,感谢参与

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5#
njwsx 发表于 2015-3-17 14:17:48 | 只看该作者
写写写,做做做。
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6#
jin 发表于 2015-3-17 14:19:43 | 只看该作者
记录很重要,以后出问题可以找原因。

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参与人数 1贡献 +10 收起 理由
静悄悄 + 10 能告诉我们为什么重要的理由充分点

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7#
尘埃落定 发表于 2015-3-17 15:47:00 | 只看该作者
记录如果弄得太多太复杂,会让现场操作人员增加太多额外的负担,可以想象在这种情况下,有多少可以做到GMP所说的及时如实记录。

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参与人数 1贡献 +20 收起 理由
静悄悄 + 20 话题是希望大家分享自己的经验,怎么做好哈

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8#
qingqing28 发表于 2015-3-17 17:45:32 | 只看该作者
这绝不是简单的形式主义,无论是从欧美的历史经验还是我国做的较好的一些药企来讲。即使撇开GMP不谈,也要写完整记录,保证按sop操作,也尽可能避免不负责的人不按规定操作,另外产品出问题时,的确这是第一手证据!

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参与人数 1金币 +20 收起 理由
静悄悄 + 20 很有道理哈,多分享给我们吧

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9#
黑龙 发表于 2015-3-17 19:11:19 | 只看该作者
当然有用,一看你就是不怎么看中GMP的
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