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变动或增长制剂的原料药产地申报资料要求
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企业内部变动生产药品制剂的原料药产地% ^$ b) W% D) M( `6 k+ `+ Q
变动海内生产药品制剂的原料药产地的引导原则9 s; F ~( c/ ^& A* B" }. I
| [size=+0]关于印发已上市化学药品变动研究的技能引导原则的通知 | | 国食药监注[2008]242号 | | 2008年05月15日 公布 | | 各省、自治区、直辖市食品药品监视管理局（药品监视管理局）： 凭据《药品注册管理措施》，为引导药品生产企业开展已上市化学药品的变动研究，国度局组织制定了《已上市化学药品变动研究的技能引导原则（一）》，现予印发，请参照执行。本引导原则涉及的变动，当研究效果显示必要举行人体生物等效性试验或者临床试验的，应当向国度局提出增补申请。 特此通知
0 Y' W( k& F( |, N1 q' L! Y 附件：已上市化学药品变动研究的技能引导原则（一）# M/ _. N% Q- U& [ G/ e
国度食品药品监视管理局 Q7 O; P! K, f, k7 Y: N9 N8 z
二○○八年五月十三日
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应该是很旧的文件吧