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[申报资料] 四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知

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静悄悄 发表于 2015-7-9 11:31:39 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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四川省食品药品监督管理局关于印发实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序的通知
http://www.scfda.gov.cn/CL2434/103356.html
川食药监发〔2015〕37号
2015年07月08日 发布

+ R1 k# [4 _! o: L% A
各市(州)食品药品监督管理局:
: q9 y8 R" J: S5 P
《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》已经省局2015年第12次局长办公会审议通过,现印发给你们,并提出以下要求,请一并遵照执行。
一、各市(州)局应尽快将《四川省实施新修订GMP过程中药品技术转让工作程序》转发至辖区内药品生产企业,督促企业按程序开展药品技术转让工作。
二、各市(州)局要高度重视药品技术转让工作的日常监管,对拟转出品种审核时应征求当地政府意见,同时密切关注企业是否存在股权、债务纠纷及法律诉讼,严防已转出品种违规生产;对拟转入品种应严格把好企业生产条件和质量管理体系关,督促企业开展相关品种的药学研究、工艺验证,并严格按照新修订药品GMP组织生产。
三、药品技术转让工作实施过程中如有问题和建议,请及时报告省局药化注册处。) F2 z# d/ C0 Y8 ]. [& |& e4 O* L
附件:

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川食药监发〔2015〕37号(附件).pdf


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四川省食品药品监督管理局
2015年6月24日
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沙发
xulihua0610 发表于 2015-7-9 15:12:33 | 只看该作者
好帖子,飞飞辛苦了!
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地板
黑龙 发表于 2015-7-9 16:39:05 | 只看该作者
辛苦了,谢谢
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5#
mml1995 发表于 2015-7-9 16:51:54 | 只看该作者
正需要,谢谢分享!
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6#
qink 发表于 2015-7-10 09:23:42 | 只看该作者
好!                       
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