GMP 知识更新（一）

更新内容简介：
1、欧盟GMP：
1）辅料GMP的风险评估
2）原料药销售指南（重点关注产品的召回和不良反应）
- e' N9 j" n* D5 d6 t1 @3）确认与验证

- ~6 U1 S1 v; Q8 Y$ v9 _/ V2 G8 V3 a2、美国GMP
/ P5 _: L; J% J1）修订内容较多，与生产相关的不多，详细可见网站。

3、WHO GMP
1）附录7：非无菌产品工艺验证（重点关注）
* b0 p) Z+ T) V3 }$ m) Z
. h% d# q) v# K+ N- c- y4、PIC/SGMP
1）关于无菌药品生产指南附件1 的概念文件
4 n6 z  C8 n" i: x9 o( @' P

下载下来学习一下。