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新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)
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7 [& j2 u# L5 F Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。! g! [# J- e3 b# Q5 i
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VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X$ l+ I9 L7 l7 s" X: ~
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美国初次批准:2015
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. b3 m# n; r. B3 Y 【适应症和用途】( o8 v3 O" @0 `8 {9 r- n& ], O
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VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
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【包装规格】+ t$ }* A& D( S% k. D5 T
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75mg*60片/瓶
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100mg*60片/瓶
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【剂量和给药方法】, H3 L- b+ V6 e
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⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。
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. a. w/ F' ~; t- D: N8 o ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:. b- K6 b6 M8 H" B: T, ?
' s+ B! R6 Q. O' p! m o 没有胆囊0 D4 t5 n$ ^8 G: b/ S# J
_& ~4 k, c, K( O o 不能耐受100mg剂量" d; y: j! D) k3 o7 |
9 w" s) t( f& B0 V3 x; i o 是同时接受OATP1B1抑制剂1 ~; h" l% P3 {: s. B; g/ G7 A
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o 有轻或中度肝受损+ | @( z7 |2 h6 W* a N
4 {0 c8 c/ e; k9 b0 a" O. } ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI: q, I6 c2 m* W: x6 p
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⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.) ?" h* N: K0 X& V' v5 f' O- }
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【如何购买】
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! F6 D8 W+ F/ m% b( r, n* G 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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【禁忌症】, h6 \7 }! J8 S1 O! P) h5 f
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有以下患者:3 f8 f9 Z8 L9 |. F( u9 U
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⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍
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9 Y% ^4 P! A% I0 D7 M ⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天/ |4 l, X& b7 h6 A- z5 A
% \0 u9 d; P/ ] ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻* B' ?) R1 M- b, ?/ p' G9 r- q
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⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)
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⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻
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& o% C: D; e5 l 【警告和注意事项】+ B( I4 c' K+ h3 ~* {
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Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注# s8 a; l; O( l7 w5 z) {
! i- [' t! t7 k 【不良反应】# |; G0 X, Z5 O4 M8 Q$ Y$ \8 M- q% Y
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最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。
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