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[说明书] FDA批准IBS-D新药Viberzi(eluxadoline)

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楼主
kingslayer 发表于 2015-8-26 14:29:10 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  新类型Viberzi(eluxadoline)获美国FDA批准治疗腹泻肠易激综合征(IBS-D)
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7 [& j2 u# L5 F  Viberzi其中含一种新活性成分,是与食物口服给药每天2次。Viberzi激活在神经系统中受体可减少肠道收缩。Viberzi旨在治疗成人IBS-D。! g! [# J- e3 b# Q5 i
) s+ P9 Q; D% Q2 z) ^% G, n8 i
  VIBERZI(eluxadoline)片为口服,C-X$ l+ I9 L7 l7 s" X: ~
) y( Q' F: E! R8 {* n& M9 J8 G/ x
  美国初次批准:2015
6 n7 Z+ M- H& q$ y4 \9 E! d! M
. b3 m# n; r. B3 Y  【适应症和用途】( o8 v3 O" @0 `8 {9 r- n& ], O
3 E6 X, H( X8 d" F. D) V2 ?7 P
  VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。
. L3 c% I. U  @" Q# A; r! G3 v5 \# [/ u0 M
  【包装规格】+ t$ }* A& D( S% k. D5 T
! F) ^. k+ G% s, f
  75mg*60片/瓶
# Z; g1 w: j% g5 {0 D! s! A# u/ o- o) o* Q
  100mg*60片/瓶
! |! g$ R4 Q; ~+ }# A5 \* g' L/ C# X6 [0 O4 a+ C
  【剂量和给药方法】, H3 L- b+ V6 e
8 S- C" N1 p8 k- y5 ]% @
  ⑴在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。
6 _: p, e3 x2 z0 \7 ~6 `
. a. w/ F' ~; t- D: N8 o  ⑵在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用:. b- K6 b6 M8 H" B: T, ?

' s+ B! R6 Q. O' p! m  o 没有胆囊0 D4 t5 n$ ^8 G: b/ S# J

  _& ~4 k, c, K( O  o 不能耐受100mg剂量" d; y: j! D) k3 o7 |

9 w" s) t( f& B0 V3 x; i  o 是同时接受OATP1B1抑制剂1 ~; h" l% P3 {: s. B; g/ G7 A
/ }/ U% ?2 ]* ^
  o 有轻或中度肝受损+ |  @( z7 |2 h6 W* a  N

4 {0 c8 c/ e; k9 b0 a" O. }  ⑶在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI: q, I6 c2 m* W: x6 p
" N9 Q: J" Y* @+ T/ T
  ⑷如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量.) ?" h* N: K0 X& V' v5 f' O- }
6 ?4 p$ ^0 L2 H- ]1 W/ S
  【如何购买】
( G' d: r- u: k8 D: s  d( y4 U
! F6 D8 W+ F/ m% b( r, n* G  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
7 s, x! J' L/ ^- z2 Y9 |7 y: V" N2 N' B
  【禁忌症】, h6 \7 }! J8 S1 O! P) h5 f
; m6 n2 z% s. ]$ L( u% n" p, E6 n
  有以下患者:3 f8 f9 Z8 L9 |. F( u9 U
, ?2 p3 X  L" J: v# y/ H+ k
  ⑴已知或怀疑胆道梗阻,或Oddi括约肌疾病或功能障碍
2 h$ P4 s$ {' t2 z* Q; J# u1 e
9 Y% ^4 P! A% I0 D7 M  ⑵酗酒,酒精滥用,酒精成瘾,或喝超过3含酒精饮料/天/ |4 l, X& b7 h6 A- z5 A

% \0 u9 d; P/ ]  ⑶胰腺炎病史; 胰腺结构疾病, 包括已知或怀疑胰管梗阻* B' ?) R1 M- b, ?/ p' G9 r- q
) {- N" K8 b5 N! A- M: k" D6 |
  ⑷严重肝受损(Child-Pugh类别C)
4 Z  Y8 F4 M9 s0 m; Z) v3 ?% n4 J. ~6 m' V' {4 m- i$ l
  ⑸严重便秘或便秘后遗症,或已知或怀疑机械性胃肠道梗阻
8 i- O. [2 E8 f1 _# X
& o% C: D; e5 l  【警告和注意事项】+ B( I4 c' K+ h3 ~* {
- A% C  m: [& J
  Oddi括约肌痉挛和胰腺炎:对新或恶化腹痛,有或无恶心和呕吐,或急性胆痛有肝或胰腺酶升高监视患者无胆囊; 如症状发生终止VIBERZI和寻求医学关注# s8 a; l; O( l7 w5 z) {

! i- [' t! t7 k  【不良反应】# |; G0 X, Z5 O4 M8 Q$ Y$ \8 M- q% Y
5 p9 Y: B5 Z7 N5 P9 Z# B
  最常见不良反应(>5%)是便秘,恶心和腹痛。
2 R; r( \3 J0 `+ Q6 w- g# S
& w, V( `1 p1 |# F
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chuntianyang 发表于 2015-9-18 18:16:44 | 只看该作者
谢谢分享,易激综合症患者有多一个选择,但是国内恐怕多年后才能有
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