$ {2 |8 t# u2 C4 x' L 英文名：Bedaquiline , Z; L0 S8 }" M6 j, M$ H6 s ' F1 ~ o2 h4 @+ W- W. K/ G 中文名：贝达喹啉片 5 J7 i4 R* j$ t3 k: k: J- {1 J9 N" X
批准时间：2012年12月28日5 f t, S- Q) q5 k3 N/ l1 p1 V q
: H' p$ Z7 s" M/ H; J( l7 e' w- ^ 作用机理：Bedaquiline是一种diarylquinoline抗分枝杆菌药2 p# x. S& y1 h+ A; b" E
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用药方式：口服5 l2 M( T3 j! K9 r. {& M
0 m3 d2 X/ n) g0 K 用药指导：Haoeyou Satellite Clinics,U.S. 8 L6 \ J8 h/ ` 5 H% r! }+ m) i' g c' w4 O/ B7 {% C 购药咨询：好医友远程医疗平台(TEL：4008860922)$ E" a- h/ X. n# I7 j0 W
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生产企业：Janssen Therapeutics ( }4 J) _1 w ]) E q# x* ^7 l 8 J* v' P; _) M) E' o* w 【适应症和用途】) @7 \* w' z3 C; Y, k; S3 z) b) l
0 _; Q* A* }/ r, T Sirturo是一种diarylquinoline抗分枝杆菌药，适用于作为有肺多药耐药性结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分，当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。Sirturo不适用为治疗潜伏，肺外或药物敏感结核。 / l; V! ?( S" T4 x5 E- [3 x 8 W, x9 l0 v, ]' K 【剂型和规格】 7 u7 ~$ Y! r% h! u, n6 H% Z' r! Z, k* r* v3 V: q" N' w
100mg/片 6 d7 q7 d5 s! c 2 p. |! @" z7 J$ C0 S5 d 【剂量和给药方法】 . @' z/ g' M; Y5 b% o* R+ \ * V' q" ^( m5 O* z+ R 每天1次400mg，共2周；然后每周3次200mg，共22周。与水整吞服Sirturo片。 * q! b5 y1 A( j5 X4 g3 \8 ?/ c: j9 a! j. F" G' O
【警告和注意事项】; o* p6 o& D: A
2 W+ k0 E5 N' E* A （1）用Sirturo可能发生QT延长。定期监视ECG。& G" s3 o1 x3 _( i3 U2 Y; O' Y
3 ^+ Q/ N( u. s7 m6 Y& X （2）如发生显著室性心律失常或QTcF间期 > 500ms终止服用Sirturo。1 w# T0 H. ]+ c# }8 [
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（3）使用延长QT间期药物可致另外QT延长。更频繁监视ECG。1 `$ V" b( T8 [
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（4）使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。监视肝相关实验室检验。: [" o4 O" A D$ i/ m3 I
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（5）不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。 5 ^: ]& w& c* m! j# r: d: j! {; K, z& U) z# A
【不良反应】 & v: n6 ~: v. A1 M6 p" r6 ?1 }; f& R " W: Y P0 N- x! P$ q% u' o' y （1）报道的最常见不良反应（≥10%）是恶心，关节痛，和头痛。# r5 i0 U0 L& w( p* A
. ]! w' U) q8 ?* G9 t1 U$ x3 u （2）在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。 / x- d4 j0 c% J7 `, _3 A4 G. w3 d 3 U6 V; ?) L* m) N 【药物相互作用】" |3 J( b R \2 h+ \
( t& g. s0 ]& T/ W- @2 M! I/ |
（1）避免全身性强CYP3A4诱导剂与Sirturo使用。 1 D6 v; P) Q: l3 ^$ R- Q/ c+ B9 k9 u+ D/ h& N! N9 @
（2）避免全身性强CYP3A4抑制剂与Sirturo连续使用多于14天除非获益升高风险。建议临床监视Sirturo相关不良反应。 # g; Q! G0 F, @$ O; A) W Z4 S. ]& n* e8 A0 G
【特殊人群中使用】 0 {5 y; C0 m4 | 1 Y i3 V5 U. P, ^+ H （1）在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂量。. L4 S# L4 g- h" S
5 U6 I [9 Q! i5 B+ Q! D （2）有严重肾受损患者谨慎使用。 9 ~5 a: F9 |0 t ' i9 |2 Z, a. ^; l （3）在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向：建议临床监视Sirturo相关不良反应。 3 L: `1 A l( V- m9 \5 ~1 z0 Z7 x x. P, }6 Y8 V
【关于肺结核】 $ n3 y( S! |5 U' K+ ~, B! K- G, r" x
据世界卫生组织报道，目前全球有近1/3的人已感染结核杆菌，也就是20亿人口感染了结核菌。全球有活动性肺结核病人约2000万，每年新发结核病人约 800-1000万，每年约有300万人死于结核病。结核病已成为全世界成人因传染病而死亡的主要疾病之一。我国是全球22个结核病高负担国家之一，活动性肺结核病人数居世界第二位。 % f2 c) e! \( U3 _' g4 N8 D" J' J$ h1 S$ a# h
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