/ T+ a8 d% Z: {8 e 该药进行了为期6周的有关治疗精神分裂症的临床试验,试验囊括了1754名受试者。根据FDA报道,这些试验结果表明,与安慰剂组相比,此药能够明显减轻精神分裂症的症状。 9 B# `! L6 J4 [2 O 3 g. w0 f2 T @5 t( H 该药还进行了为期6周的有关治疗躁郁症的临床试验,试验囊括了1037名受试者,结果也表明,与安慰剂组相比,该药能够明显减轻躁郁症的症状。: a, b$ n/ ?3 O3 l" d( F# z
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药品简介7 v& @7 p* i4 t/ p' w* [+ L
( K$ k5 [: r1 W' P/ k& E 商品名:Vraylar & d* g( Q2 }6 R0 l) t 通用名:Cariprazine $ a8 L A! l5 f7 s 中文名:卡利拉嗪1 Y' n; {) y {' R8 ]! q' [
批准日期:2015年9月17日 - c3 L7 a9 c2 |2 c/ [: { 给药方式:胶囊口服, h7 O' l6 |$ N; P5 t; p
药品价格:3mg / 30tabs / 1800$ 4 j- F3 l7 a" W/ m; Y) G 制药公司:Allergan & Gedeon Richter plc 1 V3 U/ e/ ?- _- K; p; h 用药指导(中国):Haoeyou Satellite Clinics,U.S.(好医友)6 h. w$ g) `1 B6 h6 T! b
' `/ G1 n. G/ X R, H 对Vraylar已知超敏性: J& z" s8 d g" C; X' s
5 A" u' [& W& q* J: o- F& g7 D 警告和注意事项 _: E* E% B6 [" i% Y1 M
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⑴ 心血管不良反应在老年患者有痴呆-相关精神病:心血管不良反应的发生率增加(如,卒中,短暂性脑缺血发作)9 ?1 x( m3 k9 h$ S" @) a
⑵ 抗精神病药物恶性症候群:处理用立即终止和密切监视。$ n; @8 Z( b( y% v0 t
⑶ 迟发性运动障碍:如适当终止。" L8 K( {0 H$ g4 w. \
⑷ 晚发生不良反应:因为Vraylar的长半衰期,开始Vraylar后监视不良反应和患者反应共几周和随每次剂量变化。 . N9 t: H9 |1 \# v, t ⑸ 代谢变化:监视高血糖/糖尿病,血脂异常和体重增量。) ?" E8 f# m& ^. Y
⑹ 体位性低血压:监视心率和血压和警告有已知心血管或心血管病患者,和脱水或晕厥风险。& G5 N" i ^3 p0 s7 O
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不良反应 2 \9 {' S, D1 x6 F/ A, k ' O7 b( w$ V! s6 s) ^ 最常见不良反应(发生率 ≥ 5%和至少安慰剂率两倍)是:% A( p8 o0 m: F. i! g+ \
5 g" Q! |; w- A, k" T! g7 W$ _ ⑴ 精神分裂症:锥体外系症状和不能静坐。* A- ~7 V0 h9 l' L
⑵ 双极性情感障碍:锥体外系症状,不能静坐,消化不良,呕吐,嗜睡和躁动。( Y' c% w& d- |! i- t& A V, P
9 A1 U! p, o; q. ~0 g: J& I 药物相互作用8 j6 b2 |) y5 s6 d! f' r
. X& L" D- L; S ⑴ 强CYP3A4抑制剂:减少Vraylar剂量一半。+ y0 H( r1 ]+ b. D9 I- @% m
⑵ CYP3A4诱导剂:建议不与Vraylar共同使用。# b4 k8 \- i0 r `
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特殊人群中使用 ( f' g- q( D A2 B5 F, N3 j/ t) F 3 C& v1 ?: Q* `; S 妊娠:可能致胎儿椎体外系或戒断症状。, l; |; g g1 k$ i
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